【摘 要】
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目的:糖肾安颗粒（Ⅲ号）治疗中期糖尿病肾脏疾病（脾肾阳虚、毒损肾络证）的临床疗效及安全性,并从炎症、免疫方面初步探讨糖肾安颗粒（Ⅲ号）的作用机制。方法:将72例符合纳入标准的患者,按照其入组的时间先后顺序分为治疗组36例、对照组36例。治疗组为基础治疗联合糖肾安颗粒（Ⅲ号）,对照组为基础治疗联合厄贝沙坦片,将两组相对照,共观察3个疗程（4周为1疗程）,通过观察前后两组的中医症状、中医症侯疗效积分、
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目的:糖肾安颗粒（Ⅲ号）治疗中期糖尿病肾脏疾病（脾肾阳虚、毒损肾络证）的临床疗效及安全性,并从炎症、免疫方面初步探讨糖肾安颗粒（Ⅲ号）的作用机制。方法:将72例符合纳入标准的患者,按照其入组的时间先后顺序分为治疗组36例、对照组36例。治疗组为基础治疗联合糖肾安颗粒（Ⅲ号）,对照组为基础治疗联合厄贝沙坦片,将两组相对照,共观察3个疗程（4周为1疗程）,通过观察前后两组的中医症状、中医症侯疗效积分、血清1,25（OH）2D3、空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2h PG）、糖化血红蛋白（Hb A1c）、24h尿蛋白定量（24h U-pro）、尿微量白蛋白比尿肌酐的比值（ACR）、β2微球蛋白（β2-MG）等实验室指标,血、尿常规、肝肾功能等安全性指标的差异。结果:经3个疗程治疗后,治疗组可以显著改善血清1,25（OH）2D3、FPG、2h PG、Hb A1c、24h U-pro、ACR、β2-MG等指标,其中血清1,25（OH）2D3、24h U-pro、ACR、β2-MG等指标与对照组比较具有统计学意义（P＜0.05）;在改善糖代谢水平方面（FPG、2h PG、Hb A1c）治疗组有统计学意义（P＜0.05）;对照组在治疗糖代谢方面前后疗效相当（P＞0.05）,两组均可改善中医临床症状（P＜0.05）,但治疗组与对照组比较效果更为显著（P＜0.05）。结论:本次研究表明,糖肾安颗粒（Ⅲ号）在治疗中期糖尿病肾脏疾病（脾肾阳虚、毒损肾络证）可以有效改善中医临床症状、通过24h U-pro、ACR、β2-MG等水平表明糖肾安颗粒（Ⅲ号）可以降低蛋白尿,保护肾小球,改善肾小球滤过率,延缓疾病发展。糖肾安颗粒（Ⅲ号）的作用机制可能与调节血清1,25（OH）2D3的水平而抑制炎症因子、抑制免疫调节作用有关,试验过程中未发现严重不良反应,也说明了糖肾安颗粒（Ⅲ号）的安全性,值得临床推广使用。
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