目的：观察花红胶囊协同抗生素治疗急性盆腔炎(湿热瘀结证)的临床疗效。方法：2009年4月至2009年10月在四川大学华西第二医院急诊科门诊的急性盆腔炎(湿热瘀结证)患者随机分为抗生素组和花红组。抗生素组采用二联抗生素(方案一：左氧氟沙星500mg,ivgtt,qd；联合替硝唑400mg,ivgtt,bid；方案二：哌拉西林舒巴坦钠3g, ivgtt, bid；联合阿奇霉素0.5g,po, qd).花红组在抗生素治疗基础上加用花红胶囊0.75g,po,tid.观察疗程7天,随访疗后3月内盆腔痛的发生率。观察治疗前后中医症状、体征、血常规、盆腔炎性包块平均直径、盆腔积液深度等,并基于疗效进行成本-效果分析。应用SPSS 17.0统计分析软件进行统计学处理。结果：1.共纳入病例84例,剔除3例,进入分析81例：抗生素组41例,花红组40例。两组(抗生素组、花红组)相关分析如下：年龄(32.73±8.78、31.65±8.70)岁；病程(2.90±2.62、2.60±2.30)天；疗前腋下温度(38.13±0.75、38.19±0.60)℃；中性粒细胞百分比(N)≥90%为(6、8)例,80%≤N<90%为(20、16)例,70%<N<80%为(15、16)例；疗前阴道彩超提示盆腔炎性包块(19、19)例,平均直径(4.52±1.97、4.57±2.03)cm；盆腔积液(21、23)例,深度(2.23±0.73、2.66±1.09)cm。经检验均P>0.05。2.西医综合疗效评价：总有效率抗生素组56.1%,花红组70.0%(P>0.05)。抗生素组疗后盆腔炎性包块平均直径3.92±2.51cm,花红组2.09±2.03cm(P<0.05)。3.中医证侯疗效评价：愈显率抗生素组70.7%,花红组为87.5%(P>0.05)。但花红组疗后的中医证候积分(3.65±2.75)明显低于抗生素组(6.10±1.29),P<0.001。中医症状治愈率(抗生素组、花红组)比较如下：下腹胀痛/刺痛(68.3%、97.5%),白带量多色黄(33.3%、65.0%),腰骶胀痛/刺痛(56.1%、77.5%),腹胀(42.5%、65.8%),胸闷纳呆(70.6%、96.7%),口干喜饮(42.5%、72.5%),均P<0.05。4.随访结果：盆腔痛的发生率抗生素组33.3%,花红组11.8%(P<0.05)。5.成本-效果分析提示：四种用药方案(花红胶囊协同抗生素一方案、花红胶囊协同抗生素二方案、单纯抗生素一方案、单纯抗生素二方案)的成本/效果比(C/E)分别为：14.56,21.35,17.66,24.34元。花红胶囊协同抗生素一方案C/E最低,与单纯抗生素一方案相比,只需多花费4.06元就可增加1个效果单位。结论：1.花红胶囊协同抗生素治疗急性盆腔炎(湿热瘀结证)能明显缓解下腹及腰骶胀痛或刺痛、腹胀、白带量多色黄等临床症状,明显减少盆腔痛的复发。2.花红胶囊协同左氧氟沙星联合替硝唑为本临床观察最佳治疗方案。