【摘 要】
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随着时间生物学和时辰药理学研究的深入,向制剂研究提出了新的要求,即药物的释放能符合疾病发作的节律性.为适应高血压、心绞痛凌晨发作的特点,该研究选用盐酸维拉帕米为模型
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随着时间生物学和时辰药理学研究的深入,向制剂研究提出了新的要求,即药物的释放能符合疾病发作的节律性.为适应高血压、心绞痛凌晨发作的特点,该研究选用盐酸维拉帕米为模型药物,制备脉冲控释片,适于晚上临睡服用,间隔"时滞"后于次日凌晨释放出药物.采用压制包衣技术(亦称干包衣法)制备盐酸维拉帕米脉冲控释片(Ver-PRT),它包括二个部分:一、是外部由具疏水和亲水性材料混合组成的具有控时效果的干包衣层;二、是内含高效崩解剂和主药的片芯.该研究采用差示热分析(DTA)考察外层包衣三种组分的分散状态,结果认为共融物中各基质间的分散度较高,均匀程度好.采用扫描电镜技术比较溶出前后脉冲控释片的蜡质表面的物理状态变化.通过考察包衣的厚度、水穿透速率常数物理量较准确的预测脉冲控释片的释药开始时间,为处方筛选提供了一个简便的手段.通过γ-闪烁扫描技术不仅可以观察脉冲片在体内的崩解释放时间,而且可以确定制剂释放药物时所在位置.该研究制备的口服脉冲控释片在体内均实现了一定的脉冲控时效果.
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