临床研究 目的：评价促愈汤对肛瘘术后创面组织修复的影响，探讨促愈汤对肛瘘术后患者肛门直肠功能的影响，并对手术配合中药治疗肛瘘这一综合疗法的疗效进行论证。 方法：将60例肛瘘患者随机分为两组，促愈汤治疗组(A组)、对照组(B组)，每组30例，治疗结束后，观察两组疗效及愈合时间，并通过直肠肛门测压的方法检测患者直肠肛门功能恢复的情况。 结果：促愈汤治疗组治愈率为93.33％，对照组治愈率为90.00％，相比没有显著性差异。治愈时间(天)(25.90±11.51 VS 31.30±7.98)，p=0.039(p<0.05)两组有显著性差异，治疗组愈合天数明显少于对照组。运用术后肛门功能评分(Wexner法)，治疗组和对照组肛门功能各项在术后与术前没有显著性差异，从术后肛门功能总积分趋势上看促愈汤组略优于对照组。在安全性评价方面，测定肛管直肠压力的各项指标，两组术前术后无显著性差异。 结论：促愈汤对肛瘘术后早期的创面组织修复有显著疗效，能有效缩短患者肛门直肠术后创面愈合时间，并可明显改善患者术后肛门的感觉功能，对患者术后创面的修复有双向调节的作用，是有效促进肛瘘术后创面愈合的中药汤剂。 实验研究 目的：观察促愈汤对大鼠造模后创面成纤维细胞数量变化及肉芽组织内胶原含量的影响，并明确其对微血管密度的影响。探讨促愈汤对术后组织修复的机理。 方法：将雄性SD大鼠72只造模形成一个“急性、开放、渗血”类似于临床的创面。随机分为三组，促愈汤组、瑞素组，生理盐水组，每组24只，促愈汤按成人体重120g/60kg·d，瑞素60g/60kg·d，按成人单位体重6倍给药，生理盐水组灌服等量生理盐水，每天灌胃2次，连续3周。给药3、7、14、21d后，将各组实验动物在3、7、14、21d各处死6只，采集标本，观察成纤维细胞数量、Ⅰ、Ⅲ型胶原含量及微血管密度。 结果：在第 3d 时三组创面成纤维细胞数量、胶原含量及微血管密度无统计学差异，第7d促愈汤与瑞素组内成纤维细胞数量、胶原Ⅲ型、Ⅰ型，微血管数量明显升高，二者没有统计学差异，但均与生理盐水组有显著性差异(p=0.01)。第14、21d促愈汤与瑞素组成纤维细胞数量，胶原Ⅰ型及Ⅲ型含量，微血管密度有降低的趋势，两组无统计学差异，但均与生理盐水组有显著性差异(p<0.05)。 结论： 1．促愈汤能够在创面修复的早期促进成纤维细胞及胶原Ⅲ型、Ⅰ型，微血管密度生成，能够使以上成分在7d左右，达到高峰。 2．促愈汤能够在创面修复后期有效降低成纤维细胞及微血管密度，起到双向调节的作用。 3．促愈汤组与瑞素组在创面愈合过程早期能起到促进创面愈合的作用，但创面愈合的后期，在抑制瘢痕形成方面，促愈汤优于瑞素。