【摘 要】
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目的观察口服小剂量缓释茶碱片治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的短期临床疗效及安全性。方法本研究采用随机双盲安慰剂平行对照的方法,选择了稳定期COPD患者56例,随机分为
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目的观察口服小剂量缓释茶碱片治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的短期临床疗效及安全性。方法本研究采用随机双盲安慰剂平行对照的方法,选择了稳定期COPD患者56例,随机分为缓释茶碱组35例,对照组21例,缓释茶碱组给予口服小剂量缓释茶碱片(100mg,每日2次)治疗,对照组给予安慰剂治疗,观察期为3个月。观察两组患者的肺功能、生活质量评分、BODE指数评分、运动能力、慢性阻塞性肺疾病急性发作(AECOPD)次数、治疗满意度及不良反应的治疗前后变化情况。结果42例患者完成试验,其中缓释茶碱组25例,安慰剂组17例。缓释茶碱组治疗前后比较,肺功能结果中的FEV1及FVC略有升高但差异无统计学意义(P>0.05),生活质量评分的活动受限分值、疾病影响分值、及总分值均有显著降低(P<0.01),但症状分值治疗后较治疗前略有增加但差异无统计学意义,BODE指数评分治疗后较治疗前显著降低且差异具有统计学意义(P=0.001),6分钟行走试验(6MWT)变化不明显治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗前后肺功能、生活质量评分、BODE指数评分及6分钟行走试验各项观察指标均未见明显变化。两组间比较,治疗期间发生AECOPD患者的例数茶碱组(3例)较安慰剂组(7例)少(χ2=4.748,P=0.029)差异具有统计学意义,茶碱组的疗效满意度与安慰剂组相比差异有显著性(Z=-2.579,P=0.01)。缓释茶碱组有3例患者出现不良反应,其中有1例诉心悸及失眠,1例诉烧心,1例诉头晕,均程度轻微,可自行缓解,不影响继续治疗。对照组未见有不良反应者。结论口服小剂量缓释茶碱治疗稳定期COPD患者3个月对肺功能改善不明显,对生活质量评分及BODE指数评分均有一定改善作用。
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