神经外科手术前使用氟比洛芬酯脂微球注射液的镇痛效果及安全性研究

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目的:观察在神经外科手术前使用氟比洛芬酯脂微球注射液的临床镇痛效果与不良反应,并与氯诺昔康和生理盐水比较。   方法:采用前瞻、随机、双盲设计,将择期行开颅幕上脑肿瘤切除术、年龄18-60岁、ASAI-Ⅱ级、无药物禁忌证的60名患者分为三组:生理盐水组(n=20)、氯诺昔康组(n=20)和氟比洛芬组(n=20)。分别于麻醉诱导前15min经足背静脉给予生理盐水10ml、氯诺昔康16mg或氟比洛芬酯脂微球注射液100mg。舒芬太尼0.4ug/kg、维库溴铵0.1mg/kg、丙泊酚2mg/kg麻醉诱导,气管插管后以异氟醚、舒芬太尼和维库溴铵维持麻醉。通过调节异氟醚浓度,使平均动脉压控制在基础值的-20%~+10%之间,HR维持在55~100bpm。记录上头架、切皮、锯骨、剪硬膜、取瘤、止血、缝硬膜、骨瓣复位、缝合筋膜、缝皮及术毕等重要时间点的血流动力学数值、呼出异氟醚浓度及食道温度等指标。术毕后记录患者睁眼、握手、定向力恢复时间以及恢复期的不良反应,计算出血量及尿量。使用舒芬太尼行术后镇痛,并于术毕及术后24h、48h随访,评价患者在各时期疼痛程度、颜面水肿、球结膜水肿及恶心呕吐情况。   结果:患者的一般情况、出血量、尿量及体温等指标无统计学差异。术中大多数时间点上生理盐水组呼出异氟醚浓度较氯诺昔康组和氟比洛芬组高(P<0.05)。生理盐水组、氯诺昔康组、氟比洛芬组从停止吸入异氟醚到定向力恢复的时间分别为39.53±12.60min、30.68±11.81min(与生理盐水组相比,P=0.035)和27.84±13.25min(与生理盐水组相比,P=0.006)。氟比洛芬组患者没有高血压、躁动或寒战等不良反应,生理盐水组寒战发生率为42.1%(P<0.01),并出现了1例高血压和2例躁动。生理盐水组追加艾司洛尔的比率高达89.5%,而氯诺昔康组和氟比洛芬组分别为40.0%(P<0.01)和52.7%(p<0.05)。三组患者的术后呕吐率无统计学差异。氟比洛芬组在术毕时有7人(36.8%)出现了颜面水肿,5人(26.3%)出现了球结膜水肿,而生理盐水组相应数值分别为17人(89.5%,P<0.01)和13人(68.4%,P<0.01)。氯诺昔康组在术毕时的颜面水肿率为45%,也明显少于生理盐水组(p<0.01)。三组患者的术后疼痛VAS评分没有统计学差异。   结论:神经外科麻醉中预先使用100mg氟比洛芬酯脂微球注射液可明显减少术中吸入异氟醚的用量,术后苏醒迅速,恢复完全,全麻并发症少,球结膜和颜面水肿的发生率低,对患者的体温、出凝血功能、胃肠道及肾脏功能等没有明显影响。
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