目的:通过正交试验设计三因素二水平的试验方案,观察比较不同因素水平的针灸方案对帕金森病伴不宁腿综合征的治疗效果,得到针灸治疗PD+RLS的最优方案。方法:2021年1月～2022年6月的黑龙江省中医医院针灸科前来就诊的帕金森病患者及招募的“帕金森病自愿受试者”初步筛查后的患者为研究对象。首先确定针刺取穴、行针手法与艾灸方式三个主要影响因素,继而根据所考察的因素及水平的选取,采用L42（3）正交表安排试验,将患者随机分组为4组,每组15人进行重复试验。60名患者均给予基础疾病治疗和西药治疗,患者均予艾灸方法、刺激手法和选取穴位的针对治疗,并施以对应因素水平方案进行针灸。根据治疗前后患者中医颤证积分、UPDRS-Ⅲ评分、IRLS评分、PDSS评分变化所得数据进行统计学分析、直观分析、方差分析,以筛选出针灸治疗帕金森病伴不宁腿综合征的最佳方案组合。结果:按照正交试验方案治疗后,通过直接对比,各组UPDRS-Ⅲ评分、IRLS评分和PDSS评分的±s均下降,且治疗前后各组中医颤证积分、UPDRS-Ⅲ评分、IRLS评分和PDSS评分有显著性差异（P＜0.05）,说明4组方案都可以起到改善PD+RLS患者病情的作用。通过直观分析和方差分析结果可见:1.对于UPDRS-Ⅲ评分的影响而言,治疗6周后:B因素＞因素C＞因素A,治疗12周后:因素A＞因素C＞因素B,第6周因素C影响不显著,A、B因素均显著;12周A因素影响显著（P＜0.05）。各因素固定的情况下,相对优水平的组合（最优方案）为A1B1C1（调神畅志三六九选穴、调神行针法、督脉热敏灸）,对UPDRS-Ⅲ评分改善情况最为显著;2.对于IRLS评分的影响而言,治疗6周后:B因素＞因素C＞因素A,治疗12周后:因素A＞因素C＞因素B,6周和12周的因素的影响均显著（P＜0.05）。各因素固定的情况下,相对优水平的组合（最优方案）为A1B1C1,对IRLS评分改善情况最为显著。3.对于PDSS评分的影响而言,治疗6周和12周后:A因素＞因素C＞因素B,6周和12周因素的影响均显著（P＜0.05）。各因素固定的情况下,相对优水平的组合（最优方案）为A1B1C1,对于PDSS评分改善情况最为显著。4.中医颤证证候疗效评价:各组治疗12周后与治疗前比较中医颤证积分具有显著意义（P＜0.05）,1组、2组、3组、4组经治疗后颤证功能障碍积分减少率超过20%的分别为80.0%、80.0%、60.0%、60%,超过1%的分别为100%,100%,93.3%、100%,3组无效率为6.7%。结论:1.对针灸治疗PD伴RLS患者疗效影响最主要因素是选取穴位,其次是刺激手法,影响较小的因素是艾灸方法。2.穴位选择调神畅志三六九选穴+头身腹三部位头身腹针刺用调神行针法+督脉热敏灸为为本研究筛选的针灸治疗PD伴RLS的最佳治疗方案。