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目的:观察逍遥通淋汤治疗无菌性尿频-排尿不适综合征的临床疗效。方法:采用单中心的前瞻性随机对照临床研究的方法。根据第14版《实用内科学》[2]对无菌性尿频-排尿不适综合征诊断标准及根据《中医内科学》对气淋证诊断标准收集深圳市中医院肾病科门诊及住院部无菌性尿频-排尿不适综合征(气淋)患者80例,采用随机化对照原则分为逍遥通淋汤组,酒石酸托特罗定组一共2组,每组40例(其中逍遥通淋汤组有4例患者要求停药;酒石酸托特罗定组有5例患者因出现不良反应停药;其中观察组有2例不符合纳入标准,对照组有1例不符合纳入标准而剔除),最终每组34例患者参与研究。观察组为逍遥通淋汤组(北柴胡、青皮、全蝎、乌药、白术、茯苓、茼麻子、石韦、白芍、桂枝、炒王不留行、甘草),水煎服,180ml,日2剂。对照组为酒石酸托特罗定组2mg,口服,每日2次。观测指标:两组均以2周1疗程,检测患者尿常规、尿三段及中段尿细菌培养,采用生活质量评分表、失眠严重程度指数评分表、焦虑自评表、无菌性尿频排尿不适综合征症状评分表评定患者治疗前、治疗后临床症状的变化,统计分析治疗的安全性及有效性。结果:观察组与对照组在治疗前的年龄、生活质量评分、失眠严重程度、焦虑自评、无菌性尿频-排尿不适综合征的症状评分经独立样本t检验,P>0.05,两组间数据无统计学差异,具有可比性。经治疗1疗程后,观察组34例患者,痊愈11例,显效13例,有效8例,无效2例,总有效率为94.1%,对照组34例患者,痊愈2例,显效11例,有效12例,无效9例,总有效率为73.5%,表示两组患者经治疗后,无菌性尿频-排尿不适的症状均有改善,口服逍遥通淋汤的患者症状改善更为明显。结论:逍遥通淋汤在治疗患有无菌性尿频-排尿不适综合征的患者具有明确疗效。