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目的自ARMYDA系列研究报道以来，他汀类药物在PCI围手术期的应用一直是心血管领域研究和关注的焦点。急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者急诊PCI术前负荷剂量他汀治疗的相关研究报道并不多见；此外，他汀类药物负荷剂量应用后对STEMI患者心室重构及再狭窄方面的作用尚不十分明确。本研究拟对STEMI患者急诊PCI围手术期采用负荷剂量的阿托伐他汀进行干预，观察其对STEMI患者术后左室功能恢复、晚期管腔丢失、MACE事件的发生率以及药物安全性，初步探讨STEMI患者急诊PCI围手术期及术后他汀药物使用的安全模式及中期临床意义。方法从2010年5月1日至2011年12月31日连续入选发病12小时内拟急诊行PCI治疗的STEMI患者，入选患者均签署试验知情同意书并按照随机信封法分为A、B、C3组，A组（术前给予阿托伐他汀80mg，术后给予阿托伐他汀40mg/日，1月后改为20mg/日），B组（术前未服用阿托伐他汀，术后给予阿托伐他汀40mg/日，1月后改为20mg/日），C组（术前未服用阿托伐他汀，术后给予阿托伐他汀20mg/日），测定指标：1）测定术前、术后24h、术后7天、术后1月血清炎性因子指标高敏C反应蛋白（hs-CRP）。2）测定术后90min内ST段回落。3）测定术后2天和术后6月左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVDd）。4）利用定量冠脉造影（QCA）测量同一病变的最小管腔直径(MLD)、参考直径(RVD)、直径狭窄率(DA)、晚期管腔丢失(LL)等指标。5）观察出院6月MACE事件发生率。6）安全性评估包括服药期间出现的肌痛和横纹肌溶解，他汀药物所致肝酶进行性升高（超过正常值上限3倍以上要求减量或停止用药，必要时给予保肝药物），此外还包括胃肠道反应，如恶心、腹痛、腹胀等。结果试验期间初步共筛选STEMI患者118例，16例患者被剔除（6例患者术前转氨酶超过3倍，10例患者拒绝参加临床试验），最终入组患者102例，其中A组32例，B组32例，C组38例。（1）三组患者发病时一般情况比较，差异无显著性，具有可比性。（2）三组患者术后hs-CRP比较:三组患者术前和术后24小时hs-CRP两两比较均无统计学差异（P＞0.05）。术后7天hs-CRP在A组为5.69±1.42mg/L，B组为6.98±1.93mg/L，C组为7.07±1.86mg/L，三组间比较具有统计学差异（P＜0.05），A组较B组、A组较C组比较具有统计学差异（P＜0.05），B组较C组比较无统计学差异（P＞0.05）。术后1月hs-CRP在A组为2.44±0.69mg/L，B组为2.94±1.04mg/L，C组为3.40±1.01mg/L，三组间比较具有统计学差异（P＜0.05），A组较B组、A组较C组以及B组较C组比较均具有统计学差异（P＜0.05）。（3）三组患者术后ST段回落比较：术后90min内ST段回落均值在A、B、C三组中分别是69.61±35.25%，50.20±44.31%，48.61±31.10%，A组较B组和C组均有统计学差异（P＜0.05），B组较C组比较无统计学差异（P＞0.05）。术后90min内ST段回落发生率在A、B、C三组中分别是71.88%（23例），46.88%（15例），42.11%（16例），A组较B组和C组比较均有统计学差异（P＜0.05），B组较C组比较无统计学差异（P＞0.05）。（4）三组患者术后左室功能改变：三组患者术后2天LVEF基线情况组间比较无统计学差异（P＞0.05），术后6月A组LVEF54.73±2.10%；B组LVEF54.86±1.93%；C组LVEF52.14±2.03%；A组和B组较C组比较LVEF均有统计学差异（P＜0.05），A组较B组比较LVEF未见统计学差异（P＞0.05）。三组患者术后2天、术后6月LVDd值均无统计学差异（P＞0.05）。三组患者术后2天和术后6月超声结果自身前后比较：A组用药后LVEF（47.89±5.67%vs54.73±2.10%）和B组用药后LVEF（48.50±6.21%vs54.86±1.93%）有显著性差异（P＜0.05）。C组用药后LVEF（50.19±5.42%vs52.14±2.03%）无显著性差异（P＞0.05）。三组患者用药后LVDd与自身比较均无显著性差异（P＞0.05）。（5）三组患者术后6月QCA分析： A、B、C三组患者支架内晚期管腔丢失分别是（0.20±0.39mm vs0.21±0.40mm vs0.22±0.37mm）、支架近端晚期管腔丢失分别是（0.18±0.26mm vs0.19±0.21mm vs0.19±0.29mm）、支架远端晚期管腔丢失分别是（0.11±0.25mm vs0.09±0.31mm vs0.13±0.27mm），三组间均未达到统计学差异（P＞0.05）。（6）三组患者出院MACE事件比较：出院1月A组MACE发生率6.25%，B组MACE发生率6.25%，C组MACE发生率7.89%，差异无统计学差异（P＞0.05）。出院6月A组MACE发生率9.38%，B组MACE发生率9.38%，C组MACE发生率10.53%，差异无统计学差异（P＞0.05）。（7）监测药物安全性：术后1月A组ALT61.21±44.00IU/L、B组ALT61.60±35.22IU/L、C组ALT56.28±37.44IU/L，三组间两两比较均无统计学差异（P>0.05）。术后3月A组ALT51.69±30.25IU/L、B组ALT53.71±25.59IU/L、C组ALT44.94±16.33IU/L，三组间两两比较均无统计学差异（P>0.05）。术后6月A组ALT41.20±13.65IU/L、B组ALT44.56±23.86IU/L、C组ALT37.27±18.73IU/L，三组间两两比较均无统计学差异（P>0.05）。术后1月A组AST49.07±22.13IU/L、B组AST55.43±23.86IU/L、C组AST47.14±26.91IU/L，三组间两两比较均无统计学差异（P>0.05）。术后3月A组AST42.50±15.26IU/L、B组AST50.39±17.18IU/L、C组AST42.09±14.31IU/L，三组间两两比较均无统计学差异（P>0.05）。术后6月A组AST36.80±8.65IU/L、B组AST39.59±9.64IU/L、C组AST33.50±13.71IU/L，三组间两两比较均无统计学差异（P>0.05）。术后1月A组CK98.04±37.11IU/L、B组CK97.40±45.10IU/L、C组CK85.92±31.59IU/L，三组间两两比较均无统计学差异（P>0.05）。术后3月A组CK96.69±39.71IU/L、B组CK93.96±40.90IU/L、C组CK86.30±35.47IU/L，三组间两两比较均无统计学差异（P>0.05）。术后6月A组CK94.00±38.03IU/L、B组CK91.44±39.40IU/L、C组CK83.00±30.15IU/L，三组间两两比较均无统计学差异（P>0.05）。结论（1）急性心肌梗死急诊PCI术前给予负荷剂量他汀治疗，可显著降低炎症反应程度，增加斑块的稳定性，改善心肌灌注。（2）急性心肌梗死急诊PCI术前给予负荷剂量他汀治疗以及术后强化他汀治疗可改善患者心室收缩功能。（3）急性心肌梗死急诊PCI术前给予负荷剂量他汀治疗，安全性高，不增加药物不良反应发生率