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研究背景多项临床研究显示肾素-血管紧张素-醛固酮系统在房颤的发生及维持方面起重要作用。而心气不足型是永久性心房纤颤中主要的辩证分型之一,同时研究也显示心气不足患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统常呈激活状态,其肾素活性、血清醛固酮水平偏高。研究目的观察参芪扶正注射液对心气不足型永久性心房纤颤患者的治疗疗效、安全性并探讨其对肾素-血管紧张素-醛固酮系统的影响。研究方法选择2010年6月-2011年2月在广东省中医院心脏中心住院治疗,辨证为心气不足证的永久性心房纤颤患者60例,随机分为治疗组与对照组。对照组为常规西医治疗,治疗组为常规西医治疗上加用参芪扶正注射液250 m1静脉滴注,每天1次,以14天为1个疗程。两组治疗前后均行一般常规检查项目(如电解质、肝功能、肾功能等)及肾素活性、醛固酮检查,观察其治疗前后心率变化,比较两组患者心功能、临床症状改善程度,同时观察参附注射液的安全性及不良反应。研究结果1.治疗14d后,两组肾素活性均较治疗前下降,P<0.05；而组间比较,P>0.05。血清醛固酮水平在治疗后两组均较前下降,治疗组P<0.01,而对照组P<0.05；组间比较,治疗组血清醛固酮下降较对照组明显,P<0.05。2.两组在治疗第7天及第14天时与治疗前的心室率相比较,P<0.01,说明两组均能良好的控制心室率；组间比较无显著差异,P>0.05。3.两组治疗后心功能比较,治疗组的总有效率为86.7%,且没有心功能恶化的病例。对照组总有效率为63.3%,治疗组总有效率明显高于对照组,经秩和检验,P<0.05,统计学有显著性差异,提示治疗组在改善心功能方面优于对照组。4.两组治疗后中医症候疗效比较,治疗组的中医证侯总有效率为83.3%,无恶化的病例,对照组总有效率为60.0%,治疗组总有效率明显高于对照组,经秩和检验,P<0.05,两组疗效有显著性差异,提示治疗组在改善患者症状方面明显优于对照组。5.两组治疗后中医汪候总分比较,治疗后两组症候评分均有明显下降,P<0.01；组间比较,治疗组较对照组症候评分下降明显,P<0.01。两组治疗后单项证侯评分比较,治疗组在改善心悸、气短、疲倦、乏力、懒言等症状上优于对照组,P<0.0l。说明参芪扶正注射液能更好的改善心气不足的症状6.治疗组电解质、肝肾功等安全性指标,治疗前后无显著性差异,P>0.05。研究结论1.心气不足型永久性房颤患者在常规西医治疗基础上,加用参芪扶正注射液对降低患者肾素活性、醛固酮水平和改善心功能、临床症状的疗效优于常规西医治疗。2.心气不足型房颤患者使用参芪扶正注射液安全可靠。