目的:观察清脾除湿汤口服联合湿疹膏包敷和使用西药治疗脾虚湿蕴型湿疹的治疗效果、安全性及不良反应。拟通过本研究找到更有效治疗湿疹的治疗方案,为以后临床治疗起到一定的参考作用。方法:选择符合该研究要求的湿疹患者58例,选择于2018年3月-2019年9月一年六个月时间于湖北省中医院花园山院区皮肤科门诊和住院部就诊的患者,且所有患者符合湿疹疾病的诊断标准,通过辨证论治、四诊合参,中医辨证证型属于脾虚湿蕴证。根据统计学随机分配原则,将58例符合研究要求的患者随机分为两组:治疗组29例、对照组29例。经过统计学检验,本实验研究中治疗组与对照组在性别(男女)、年龄(岁)、病程(月)、皮损面积(cm~2)及严重程度指数(EASI评分)等均无显著性差异(p>0.05),两组具有可比性。治疗组予以清脾除湿汤煎水口服,一天1剂,分早中晚三次温服,每次200ml,睡前予以湿疹膏包敷治疗,每次4-6小时。对照组患处予以外用卤米松乳膏,每天三次;依巴斯汀片口服,每晚一次,一次一片。两组治疗时间均为4周。两组分别于治疗前、第2周、第4周观察两组患者治疗前后EASI积分、瘙痒程度积分、临床疗效,以及治疗期间出现的不良反应、治疗结束后复发率,进行统计学处理,观察清脾除湿汤联合湿疹膏包敷治疗脾虚湿蕴型湿疹的治疗效果、安全性及不良反应、复发率。结果:1.EASI积分、瘙痒评分、有效率比较:1.1治疗2周后,治疗组、对照组治疗前后的各自组别之间EASI积分、瘙痒程度积分比较,均有显著性差异(p<0.05);治疗四周后,治疗组与对照组在严重指数(EASI评分)、瘙痒程度比较,有显著性差异(p<0.05)。1.2.治疗4周后,治疗组临床治疗效果情况:痊愈20例,显效6例,好转2例,无效1例,有效率(痊愈+显效/治疗组总例数)89.66%;对照组临床治疗效果情况:痊愈14例,显效8例,好转5例,无效2例,有效率(痊愈+显效/对照组总例数)75.86%。治疗组临床治疗有效率>对照组。两组临床治疗有效率比较经卡方检验,p<0.05,差异有统计学意义。2.不良反应比较:治疗组不良反应2例,不良反应率为6.90%,对照组不良反应3例,不良反应率10.34%,两组不良反应率比较经卡方检验,p<0.05,差异有统计学意义。3.复发率比较:在本次临床研究治疗结束2周后,对治疗组和对照组的痊愈患者进行随访,治疗组复发1例,复发率5.00%,对照组复发4例,复发率28.57%,两组复发率比较经卡方检验:p<0.05,差异有统计学意义。结论:1.清脾除湿汤口服联合湿疹膏包敷治疗脾虚湿蕴型湿疹有效;2.清脾除湿汤口服联合湿疹膏包敷治疗脾虚湿蕴型湿疹临床疗效优于卤米松乳膏外用联合依巴斯汀片口服。3.清脾除湿汤口服联合湿疹膏包敷治疗脾虚湿蕴型湿疹不良反应发生率和复发率低于卤米松乳膏外用联合依巴斯汀片口服。