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目的:通过对登革热中医临床实践指南制作过程中两项关键技术:文献研究和前期准备、指南的一致性评价的研究,为指南制作提供方法指导及修改意见。方法:1.电脑检索Pubmed、 Embase、 Cochranelibrary、 Clinical Trial中国期刊全文数据库、万方数据库、维普、中国生物医学文献数据库及中华医典,手工检索广东省中医院图书馆相关论著;按纳入、排除标准筛选出登革热防治相关资料;用Excel表格进行资料提取;采用刘建平教授提出的“基于证据体的临床研究证据分级体系”及美国临床指南交换所建议分级划分标准对证据进行分级、形成推荐意见。2.采用病例调查法对广东省中医院(大德路总院及芳村、二沙岛、大学城分院)2014年10月200例登革热患者进行回顾性分析,评价指南与实践的一致性程度,分析差异性,为指南的进一步修改完善提供参考。结果:1.完成了文献研究和前期准备(1)登革热文献检索情况:现代文献检索词共纳入19个、古代文献检索词共纳入16个,根据各数据库的特点形成相应的检索策略;(2)文献筛选与纳入情况:8个中英文数据库、中华医典和书刊,共纳入文献78篇,世界卫生组织(WHO)及我国指南共3部,书刊10部,中华医典古籍条文11条;(3)证据分级与推荐意见形成:共形成19条推荐意见,并给予相应的推荐强度和证据级别。2.完成了指南的一致性测试一致性测试结果显示:(1)诊断方面:中医疾病诊断、中医疾病诊断依据、西医疾病诊断、西医疾病诊断依据均与指南一致,一致率为100%;证候分类、证候诊断依据的一致率分别为:66%、89%;(2)治疗方面:治则、方药、主要药物组成与用法一致率分别为:64%、58%、58%;中成药与用法中共涉及62种中成药制剂,但仅有4种:痰热清注射液、清开灵注射液、热毒宁注射液、血必净注射液为指南推荐使用,使用一致率分别为:8%、4%、26%、2%,总一致率为40%。指南临床试用不一致原因汇总:(1)指南本身:临床中常用的中成药制剂,如喜炎平注射液、羚羊角滴丸、抗病毒口服液、新雪片、上凉颗粒、地榆升白片,使用率分别为:29.5%、15.5%、13.5%、9.5%、9%、9%,在指南中未形成推荐;(2)指南使用者:对指南不够熟悉及依从性欠佳(临床中证候名称使用不规范、不同医院、医生用药经验习惯不同、不遵从指南用药);(3)指南使用对象:部分患者合并有基础疾病,多以诱发、加重或合并基础疾病为主要症状特点,临床采用综合治疗法;中医采用个体化治疗方案,相同证型,因患者平素体质及兼夹症不同,选用的药物也会有差异;患者意愿等;指南修改意见:补充完善中成药制剂。结论:1.文献研究和前期准备,符合中医治疗登革热的临床实际,体现了中医学特色,具有实用性与科学性。但现阶段有关登革热防治方面的文献数量少,质量低,导致所形成的证据级别低,推荐强度弱。企盼开展更多前瞻性、多中心临床研究,期将既有中医药知识,又有现代科学研究素养的人才被培养出来,使中医药诊治登革热的水平提升到一个新的层面。为其他虫媒传染病如疟疾、寨卡病毒感染症的中医药研究及指南的制定奠定基石;2.指南实施情况与指南一致性比较结果显示:中医诊断(中医疾病诊断、中医疾病诊断依据)、西医诊断(西医疾病诊断、西医疾病诊断依据)与指南一致;辨证分类(证候分类、证候诊断依据)、治则与指南比较一致;方药、主要药物组成与用法、中成药与用法与指南一致性一般。指南工作组尚需对指南内容进行修改,并加大指南推广力度,提高指南使用者依从性。