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目的:研制中药复方制剂清咽含片。方法:采用正交试验设计,以总糖和氧化苦参碱为指标,优选山豆根等药材的水提取工艺;以绿原酸为指标,拟定金银花、板蓝根的醇提条件;用均匀设计法,优选精制工艺;采用正交设计,筛选辅料配比,制备清咽含片;采用HPLC测定氧化苦参碱与绿原酸含量,制定质量标准。对药效及安全性进行考察。结果:最佳提取精制工艺为:水提部分以12倍量水煎煮2次,每次1小时,浓缩至5倍量,按1A0.5B加入BD澄清剂,搅拌,静置。醇提部分以10倍量75%乙醇提取2次,每次1小时。按处方量3%蛋白糖、20%甘露醇、3%薄荷脑比例配料制粒。氧化苦参碱平均回收率为99.29%,RSD=2.37%(n=5);绿原酸平均回收率为99.44%,RSD=1.81%(n=5)。清咽含片有抗炎、解热、抑菌等作用,且安全无毒。结论:工艺及质量控制方法简便可行,稳定可靠,药效学实验及安全性评价为临床提供了实验基础。