中药是我国中医药学的瑰宝,几千年来为人类的健康做出了巨大的贡献。中药治疗疾病的优势在于复方用药,“君、臣、佐、使”的药物互相协调配伍,可以起到单味药材无法达到的效果。而中药治疗疾病的关键在于中药中所含有的有效活性成分。所以明确中药复方的化学成分组成不仅有利于提高中药的质量控制标准,也是其开展体内过程及药物作用机制研究的前提。精元康胶囊是由人参、当归、女贞子、白花蛇舌草、鸡血藤、淫羊藿、黄芪、砂仁八种中药配伍而成的胶囊制剂,主要用于中晚期恶性肿瘤及放疗、化疗、手术后体虚患者的辅助治疗,放防治化疗副作用;具有益气养阴、补肾健脾、理气活瘀、散结解毒的功效。但由于其成分复杂,未见有关于其化学成分的研究报道。本论文以精元康胶囊为研究对象,利用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）和原子吸收光谱仪（AAS）以及超高效液相色谱高分辨质谱仪（UPLC-HRMS）对其进行了系统的研究。主要研究内容有:第一章简要概述了本课题的研究背景及意义,介绍了精元康胶囊的单药组成及临床应用的研究现状,综述了样品消解方法及金属元素测定方法、中药中化学成分的样品提取方法及分离分析方法,提出了本课题的主要研究思路与方法。第二章采用微波消解法对精元康胶囊进行处理,利用ICP-MS与AAS对其金属元素进行测定。结果测定出54种金属元素,其中有3种人体必需的常量元素Na、Mg、Ca,14种人体必需的微量元素Fe、Cu、Zn、Co、Mn、Cr、Se、Ni、Mo、V、Sn、Sr、B、Rb,15种稀土元素及其他金属元素。选取其中20种与其抗肿瘤效果相关的元素进行了初级形态分析,各元素初级形态有所不同,这可能与精元康胶囊的抗肿瘤效果有一定的协同促进作用。第三章查阅文献建立精元康化学成分数据库,采用有机溶剂提取结合超声提取方法对精元康胶囊进行处理,利用UPLC-HRMS对其化学成分进行测定。结果共定性出116种化学成分,其中氨基酸15种,酯类5种,皂苷类3种,黄酮类10种,萜类5种、蒽醌类3种,糖类7种、维生素4种和挥发油6种,苯乙醇类3种,有机酸27种,其他类成分28种。人参中的人参皂苷、白花蛇舌草中的有效抗肿瘤成分齐墩果酸、黄芪中的毛蕊异黄酮、当归中的阿魏酸、女贞子中的乙酰齐墩果酸等有效成分都有检测出来,研究表明这些成分都与抗肿瘤作用密切相关。这也体现出中医的配伍意义,根据病情、药物疗效将不同的药物合理配伍形成新的中药复方以实现增效减毒的作用。第四章利用UPLC-HRMS分析精元康胶囊中部分活性成分在胃液、肠液中的含量变化情况,结果在胃液环境下测定38种成分。在肠液中共测定14种成分。其中精氨酸在胃液中溶出较快,这可以很好的补充肿瘤患者体内因手术而降低的精氨酸含量。与胃液相比,糖类在肠液中被人体较快的吸收,糖类的抗肿瘤活性在多种中药中都有报道。白花蛇舌草中的有效活性成分齐墩果酸和被作为女贞子抗肿瘤物质的基础的2α-羟基齐墩果酸、19α-羟基-3-乙酰乌索酸在胃液中较快溶出进而被人体吸收。结果可为精元康的药理研究提供科学依据。