【摘 要】
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目的:使用VAS评分、便携可穿戴设备用于评估中医药对不同中医体质人群骨伤科疾病疼痛的治疗效果,分析便携可穿戴设备监测的疼痛不同体质患者的夜间睡眠数据与VAS评分的一致性。方法:选取2020年11月至2022年2月因“骨折病、伤筋病、骨痹病等（中医诊断）”伴有疼痛于浙江中医药大学附属第二医院骨伤二科病区住院部住院治疗的患者107例,随机分组,将患者分为中西医结合治疗组（以下简称治疗组）与对照组。对照
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目的:使用VAS评分、便携可穿戴设备用于评估中医药对不同中医体质人群骨伤科疾病疼痛的治疗效果,分析便携可穿戴设备监测的疼痛不同体质患者的夜间睡眠数据与VAS评分的一致性。方法:选取2020年11月至2022年2月因“骨折病、伤筋病、骨痹病等（中医诊断）”伴有疼痛于浙江中医药大学附属第二医院骨伤二科病区住院部住院治疗的患者107例,随机分组,将患者分为中西医结合治疗组（以下简称治疗组）与对照组。对照组患者入院后即使用洛索洛芬钠片。入院第1天起在使用洛索洛芬钠片的基础上加用安慰剂,连续服用2周。治疗组:入院后即使用洛索洛芬钠片且根据患者主体质的不同分别给予不同的治疗方案:“气虚质”患者入院第1天起在使用洛索洛芬钠片的基础上加用归脾汤;“血瘀质”患者入院第1天起在使用洛索洛芬钠片的基础上加用补肾活血汤合金铃子散,连续服用2周。所有患者在入院前后均使用《中医体质分类判定表》评价气虚质、血瘀质体质得分、VAS评分;入院后第1天至第3天、出院前1天均佩戴手环进行每晚睡眠时间（总睡眠时间、深睡眠时间、浅睡眠时间、觉醒次数）监测,每日晨起服用药物后对患者进行VAS评分。结果:最终共纳入符合本试验要求的病例110例,对照组53例,治疗组57例。其中对照组1例患者因“中途退出”脱落,治疗组2例患者分别因“未完成量表评分”、“中途退出”脱落,最终对照组52例、治疗组55例完成本项试验。比较两组患者脱落率,无明显统计学差异（P＞0.05）。对照组与治疗组血瘀质及气虚质患者相比,所有完成试验的患者在性别、年龄、诊断、入院时血瘀质及气虚质评分、VAS评分等均无明显差异（P＞0.05）。对照组与治疗组血瘀质、气虚质患者相比,在入院时、第一天、第二天以及第三天的VAS评分无明显差异（P＞0.05）;但在出院时两组VAS评分有明显差异（P＜0.05）。治疗组和对照组血瘀质及气虚质患者在入院时和出院时的VAS评分相比,均明显降低（P＜0.05）。两组血瘀质及气虚质患者在入院后的总睡眠时间、浅睡眠时间、深睡眠时间以及夜间觉醒次数方面无明显差异（P＞0.05）;第一天、第二天、第三天、出院时两组血瘀质患者的总睡眠时间有差异（P＜0.05）,其中第三天与出院时总睡眠时间有明显差异（P＜0.01）;第二天、第三天、出院时两组气虚质患者的总睡眠时间有差异（P＜0.05）,其中出院时总睡眠时间有明显差异（P＜0.01）;两组血瘀质及气虚质患者出院时与入院时相比,在总睡眠时间、浅睡眠时间、深睡眠时间以及夜间觉醒次数方面有明显差异（P＜0.01）。血瘀质患者与气虚质患者相比,在年龄、性别方面有显著性差异（P＜0.05）,治疗组患者在入院时及出院时的VAS评分、总睡眠时间、浅睡眠时间、深睡眠时间方面没有显著差异（P＞0.05）;对照组患者在入院时及出院时的VAS评分、总睡眠时间、浅睡眠时间、深睡眠时间方面没有显著差异（P＞0.05）。两种方法在入院时、入院后第一天、第二天、第三天评估患者睡眠质量均具有一致性,但在出院时无一致性。结论:不同体质类型的患者在使用不同方剂及药物治疗后,其睡眠质量有不同程度的改善,但总的而言,中西医结合治疗组相比对照组更有优势,患者在出院时的偏颇体质评分更低且睡眠质量更佳;气虚质患者与血瘀质患者相比,年龄更大,女性占比更多,但在睡眠上差异不明显;在疼痛发生的早期,VAS评分与便携可穿戴设备评估睡眠质量具有一致性,但随着疼痛的减轻,两者的一致性逐渐降低,这提示在疼痛不明显时,疼痛不是影响睡眠的主要因素。
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