背景中药临床药学是在中医理论指导下,以患者为对象,研究中药及其制剂与人体相互作用和合理、有效、安全用药及其应用规律的一门综合性学科。中药临床药师随着学科的发展,已从幕后走到前台,发展为走到患者身边进行一对一的药学服务。中药临床药师在深入临床工作时,发现醒脑静注射液在临床应用中存在一些不合理现象,而其不合理使用可能会增加患者的医疗风险及支出,故基于真实的医疗数据对醒脑静注射液在临床使用的合理性及安全性进行分析,以期找到其监护点,并为其临床合理使用及制定药学监护计划提供参考。醒脑静注射液出自《温病条辨》,是在古方基础上,以麝香、冰片、栀子、郁金经科学配伍而成,具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的功效。临床研究中发现,醒脑静能够透过血脑屏障,具有促进急性脑梗死患者意识清醒及降低其血液中相关炎性因子的作用,因而广泛应用于急性脑梗死患者的治疗。脑卒中是指由于急性脑循环障碍所导致的局限性或全面性脑功能缺损综合征,又称急性脑血管病事件、脑血管意外或脑中风,具有高发病率、高致残率、高复发率及高死亡率的特点。急性缺血性脑卒中(急性脑梗死)是最常见的卒中类型,其治疗原则为尽早诊断尽早用药,以改善脑部供血,保护缺血半暗带的神经功能,最大限度的缩小梗死及其造成神经功能缺损。关于醒脑静注射液的临床研究中,均具有严格的纳入及排除标准,严格的药物剂量、疗程的规定,并有严格的疗效判定标准。但这些精心设计的实验研究并不能完全代表临床的真实情况。笔者在前期的调查中发现,真实临床环境下,醒脑静注射液的使用存在一些不合理现象。故本研究旨在对真实医疗环境下醒脑静注射液的使用情况进行收集及分析,阐释其治疗急性脑梗死的真实合理性及安全性,并结合其药学特点分析临床应用中可能存在的问题,探讨其药学监护点,为促进醒脑静注射液临床合理使用提供依据。目的调查分析醒脑静注射液在急性脑梗死患者中的真实医疗数据,阐释醒脑静注射液治疗急性脑梗死的合理性及安全性,为其临床应用提供依据;结合其药学特点,分析临床应用中可能存在的问题,探讨其药学监护要点,促进醒脑静注射液的合理使用,为中药临床药师制定中药注射剂药学监护计划提供参考。方法以某综合性三级医院2016年9月至2017年1月电子病例数据为研究对象,提取入院后使用了醒脑静注射液且确定诊断为急性脑梗死的病例,采集患者基本信息、疾病情况、醒脑静注射液使用情况、不良事件等信息,结合临床指南及文献研究,评价病例中的人口学资料,患者意识状态描述、格拉斯哥(GCS)昏迷量表评分情况,醒脑静应用时机、用法用量、溶媒、疗程,用药期间不良事件情况,对醒脑静注射液使用的真实合理性及安全性进行分析。结果1研究对象本研究共收集入院后使用了醒脑静注射液550例,将其中确定诊断为急性脑梗死的病例196例纳入调查。2急性脑梗死患者人口学调查急性脑梗死好发于老年人且男性多于女性。调查的病例中死亡病例共计16例,均合并较严重的合并症,其中以肺部感染多见。3急性脑梗死疾病情况调查调查的病例中急性脑梗死患者39.09%存在多次发病的情况。入组病例中医师均未对患者血液中的相关炎性因子进行检验,且在使用醒脑静的患者中,医师对患者意识状态的描述混乱,存在GCS昏迷评分的病例占比56.63%,部分病例存在无指征使用醒脑静注射液的情况。在急性脑梗死发病次数超过3次的患者中,出现意识障碍的人数占比逐渐增大。4醒脑静注射液使用情况在醒脑静的应用时机方面,使用时间距离发病时间超过14天的病例为4例;调查的病例中给药途径全部为静脉滴注;醒脑静的给药溶媒、单次给药剂量、给药频次均存在超说明书使用的现象;病例中存在1例醒脑静与氯化钾配伍输注;醒脑静用药疗程超过28d的病例2例;与西药联合用药情况:用药前二十位的药品种类以抗血小板聚集药、脑保护剂、通便药、降血脂药、化痰止咳平喘药、脱水药为主;与中药联合用药情况:以理血剂为主;醒脑静的使用存在辨证的病例数为21例,辨证分别为痰热证20例,阳亢证1例。5不良事件研究1例病例在醒脑静的使用过程中发生过敏性皮炎;2例在醒脑静使用过程中发生腹泻;20例醒脑静使用疗程为1天的病例中均未提及停药原因,其中3例在病例中提及患者有癫痫或痫性发作。结论本研究对196例使用醒脑静注射液且确诊为急性脑梗死的患者病例进行了调查,分析相关数据,得出以下结论:1醒脑静注射液因其良好的开窍醒神作用而广泛应用于临床,但在其使用过程中存在一些不合理现象,包括:缺少中医辨证、溶媒选择不合理、与西药配伍输注、疗程过长等情况。因真实医疗环境下经常多种药物联用,还应思考其联合用药的真实合理性及经济性问题。2醒脑静注射液临床应用较为安全,但应关注患者不良反应的发生(腹泻)是否与其药性较为寒凉有关,以及在癫痫及急性脑梗死后痫性发作的患者中的用药安全性。3针对以上醒脑静注射液应用调查,中药临床药师结合其药学特点,总结醒脑静临床监护要点,包括其合理的用法用量、溶媒、单独输注等,同时中药临床药师可对患者中医体征进行辨识,协助医师合理使用醒脑静。4中药临床药师通过下临床的方式可以全程监护醒脑静使用过程以及患者相关的中医体征变化,保证临床安全合理用药。本研究通过调查醒脑静注射液临床的真实使用情况,整理出其临床使用中存在的不合理现象,结合其药学特点,对其使用中的真实合理性及安全性进行评价,提出临床监护要点,促进醒脑静注射液的合理使用,为中药临床药师制定中药注射剂药学监护计划提供参考。