【摘 要】
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目的本文旨在探讨目前临床前开发的用于提高间充质干细胞外泌体治疗糖尿病伤口愈合的增强策略的疗效和安全性,为日后的临床转化提供可靠的科学依据。方法计算机检索中国知网、万方、Pub Med、Embase和The Cochrane Library数据库,检索时间从各数据库建库至2022年2月28日,收集比较使用和未使用增强策略预处理的间充质干细胞外泌体治疗糖尿病动物伤口模型的相关性研究。由2位评价员按照既
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目的本文旨在探讨目前临床前开发的用于提高间充质干细胞外泌体治疗糖尿病伤口愈合的增强策略的疗效和安全性,为日后的临床转化提供可靠的科学依据。方法计算机检索中国知网、万方、Pub Med、Embase和The Cochrane Library数据库,检索时间从各数据库建库至2022年2月28日,收集比较使用和未使用增强策略预处理的间充质干细胞外泌体治疗糖尿病动物伤口模型的相关性研究。由2位评价员按照既定标准独立完成文献的筛选、数据的提取和文献质量的评价（基于SYRCLE动物实验偏倚风险评估量表）,若两名评价者之间出现分歧,可通过共同讨论协商或征求第三方（导师）的意见评定,最终汇总确定结果。采用Rev Man5.3和Stata 15.1软件对结局指标进行统计学分析,通过计算I~2值来判断纳入数据合并效应量的异质性,若I~2＜50%且Q检验P＞0.1则采用固定效应模型;若I~2≥50%或Q检验P≤0.1则采用随机效应模型,并根据可能产生异质性来源的结果进行亚组分析和敏感性分析,采用Bgger’s法检验各统计指标是否存在发表偏倚,若P＜0.05则存在发表偏倚,使用剪补法消除。结果最终纳入17篇随机对照动物实验研究,文献总体质量评价为中等质量,共有264只鼠,干预组和对照组各132只,干预组采用增强策略预处理后的间充质干细胞外泌体治疗,对照组采用单独间充质干细胞外泌体治疗。Meta分析结果显示:与对照组相比,干预组的伤口闭合率（SMD=3.17,95%CI:2.13-4.21,P＜0.001）、TVD（SMD=3.28,95%CI:1.99-4.57,P＜0.00001）、成熟血管密度（SMD=5.53,95%CI:4.30-6.77,P＜0.00001）、再上皮化率（SMD=4.80,95%CI:3.85-5.76,P＜0.00001）以及VEGF（SMD=5.34,95%CI:3.33-7.35,P＜0.00001）、TGF-β（SMD=1.00,95%CI:0.04-1.96,P=0.04）、COL-I（SMD=5.14,95%CI:3.84-6.44,P＜0.00001）和COL-III（SMD=3.85,95%CI:2.98-4.72,P＜0.00001）的水平显著提高,但IL-6（SMD=-0.22,95%CI:-0.27--0.17,P＜0.00001）的水平显著降低。对伤口闭合率按照增强策略实施方法种类差异进行亚组分析表明:基因改造（SMD=4.32,95%CI:1.80-6.85,P=0.0008）、药物预处理（SMD=3.22,95%CI:2.36-4.09,P＜0.0006）和与生物材料结合（SMD=2.53,95%CI:0.85-4.21,P=0.003）能显著提高间充质干细胞外泌体的疗效,但三者之间的增强效果并没有体现出显著差异性（P=0.50）结论现有的动物实验结果表明,通过增强策略预处理的方式能从伤口闭合、血管生成、局部炎症、胶原形成和再上皮化等多方面提高间充质干细胞外泌体治疗糖尿病创面的疗效,并具有良好的安全性。但由于本研究部分指标经分析后未探查出具体异质性来源和纳入统计的数据较少,存在一定的局限性,后续仍需纳入更多大样本、多中心、高质量的随机对照动物实验来进一步验证。图28幅;表6个;参167篇。
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