目的观察健脾清热化湿方剂联合美沙拉嗪治疗脾虚湿热型溃疡性结肠炎缓解期的临床疗效和安全性,为中医药稳定溃疡性结肠炎的缓解提供临床依据,探索中医药治疗抗溃疡性结肠炎复发的方法。方法将符合纳入标准的病例60例,随机分为试验组30例,对照组30例,试验组予以口服健脾清热化湿中药方剂(党参15g,白术15g,干姜3g,黄连3g,茯苓12g,木香6g,赤芍15g,马齿苋15g,甘草3g)加减,联合美沙拉嗪缓释颗粒治疗,对照组单纯予以美沙拉嗪缓释颗粒治疗,分别维持治疗12周,比较治疗后试验组与对照组在中医症状积分、临床综合疗效以及中医证候疗效上的差异。结果(1)两组患者治疗后腹泻、腹痛、腹胀、里急后重、食少纳差、肛门灼热的症状,及中医症状总积分情况均有所改善；试验组与对照组在改善里急后重、肛门灼热、神疲乏力的症状方面,疗效无明显差异(P>0.05)；在改善腹泻、腹胀、腹痛、食少纳差症状的疗效上,试验组疗效优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。(2)试验组临床综合疗效优于对照组(P<0.05)；两组总有效率(96.7%vs83.3%)比较有统计学意义,试验组明显优于对照组。(3)试验组的中医证候疗效明显优于对照组(P<0.05)。(4)试验组治疗后内镜下黏膜疗效和黏膜病理疗效优于对照组(均P<0.05)。(5)试验组与对照组在治疗期间均未出现明显的不良反应。结论运用健脾清热化湿法联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎疗效显著,能明显改善患者的症状及促进肠道粘膜愈合,维持疾病的缓解状态,且无明显毒副作用,具有安全性。