现代抗抑郁中药复方心达欣胶囊的研制

来源 :中山大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:bbq2004_83
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本文对由“红参、巴戟天、石菖蒲”组成的抗抑郁临床经验方“心达欣”进行拆方研究。运用先进的大孔树脂技术、超临界提取技术、高速离心技术对“心达欣”各药材分别进行提取分离纯化,得到有效部位,以有效部位为原料药重新组方,研制现代中药复方心达欣胶囊,并确定心达欣胶囊的质量标准草案。本文概括起来主要包括以下内容: 1、红参的提取分离 以人参总皂甙含量为指标,单因素考察醇浓度对红参提取的影响,并采用正交实验优化提取工艺。以人参总皂甙含量及为指标,通过大孔树脂静态吸附、动态吸附实验考察10种大孔树脂对红参提取液的吸附性能,确定HPD-100作为进一步纯化的分离树脂,并系统考察HPD-100大孔树脂的最大上样量、洗脱溶剂的浓度及用量、重复使用次数、再生方法等工艺参数.该工艺经放大实验验证,稳定可行。 2、巴戟天的提取分离 针对巴戟天低聚糖对照品分离困难的难点,运用活性炭过柱处理后联合半制备柱分离得到四聚糖(Nystose)、五聚糖(1F-Fructofuranosylnystose)对照品,建立巴戟天四聚糖(Nystose)、五聚糖(1F-Fructofuranosylnystose)的HPLC含量检测方法。以Nystose、1F-Fructofuranosylnystose含量为指标采用正交实验优化巴戟天提取工艺。针对巴戟天出膏率高、低聚糖纯化困难的难点,以Nystose、1F-Fructofuranosylnystose含量为指标考察了大孔吸附树脂工艺、醇沉工艺、絮凝澄清工艺、活性炭吸附分离工艺对巴戟天低聚糖的纯化效果,确定巴戟天低聚糖的活性炭吸附分离工艺。并系统考察活性炭的粒度、解吸溶剂浓度、解吸溶剂用量、活性炭最大吸附量、活性炭重复使用次数等工艺参数,优化工艺,该工艺经放大实验验证,稳定可行。 3、石菖蒲的提取 采用超临界CO2提取技术,进行石菖蒲的提取。以油得率为指标,采用正交实验优化石菖蒲的超临界CO2提取工艺。该工艺经放大实验验证,稳定可行。4、心达欣胶囊制剂成型工艺研究 建立紫外测定石菖蒲油含量的方法,运用此方法以石菖蒲油包合率为指标研
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