【摘 要】
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目的:对二陈桑贝止咳平喘颗粒的制备工艺、质量标准及初步稳定性等方面进行考察,采用网络药理学方法对处方中止咳平喘作用的主要有效成分及关键靶点进行初步探讨。方法:（1）采用熵权法结合Box-Behnken响应面法,以阿魏酸、橙皮苷的含量及浸膏得率为考察指标,在单因素试验的基础上对二陈桑贝止咳颗粒的提取工艺进行优化,得到最佳水提工艺;并考察提取液浓缩温度及稠膏相对密度。（2）以制粒情况、成型率、吸湿率、
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目的:对二陈桑贝止咳平喘颗粒的制备工艺、质量标准及初步稳定性等方面进行考察,采用网络药理学方法对处方中止咳平喘作用的主要有效成分及关键靶点进行初步探讨。方法:（1）采用熵权法结合Box-Behnken响应面法,以阿魏酸、橙皮苷的含量及浸膏得率为考察指标,在单因素试验的基础上对二陈桑贝止咳颗粒的提取工艺进行优化,得到最佳水提工艺;并考察提取液浓缩温度及稠膏相对密度。（2）以制粒情况、成型率、吸湿率、休止角及溶解度为评价指标,对辅料种类及药辅比例等因素进行考察,确定最佳制剂成型工艺。（3）按照《中国药典》对颗粒剂的有关要求,对二陈桑贝止咳平喘颗粒进行考察,以保证常规检查项目如溶化性、粒度等与药典要求一致。采用薄层色谱法鉴别二陈桑贝止咳平喘颗粒中陈皮、法半夏、伊贝母等药材,采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量并制定其质量标准;（4）根据颗粒剂自订质量标准,进行3批中试颗粒样品初步稳定性研究。（5）采用网络药理学方法,通过TCMSP数据库和Uniprot数据收集处方中陈皮、半夏、桑白皮、伊贝母等活性成分及对应靶点,通过Gene Cards数据库搜索与咳喘证相关的疾病靶点;收集药物与疾病的交集靶点,制作韦恩图;运用STRING数据库和Cytoscape软件建立蛋白质相互作用网络和“中药-活性成分-靶点-疾病”网络;通过DAVID数据库对药物与疾病的共同靶点进行GO和KEGG富集分析。结果:（1）最佳提取工艺条件:用13倍的水浸泡1h,加热回流提取2次,每次2h,第2次提取最后5min加入葱白。滤过,合并滤液,减压浓缩至稠膏（相对密度1.17～1.20）。（2）最佳成型工艺条件:稠膏、糖粉、糊精按1.8∶3∶2的比例制成软材,用14目筛网制成颗粒。（3）所检查项目均符合药典规定;建立了制剂中陈皮、法半夏、伊贝母等药材的薄层色谱鉴别方法,确定了HPLC橙皮苷含量测定方法,色谱条件为乙腈-0.2%磷酸溶液（16∶84）。（4）在稳定性试验过程中,二陈桑贝止咳平喘颗粒的外观无明显变化,药典规定的颗粒剂相关检查项目均符合要求。（5）运用网络药理学,经筛选及去重后得到49个有效成分及201个作用靶点;检索“咳、喘、痰”获得咳喘证的相关靶基因;对药物有效成分靶点与疾病相关靶点进行交集分析,得到141共有靶点;并基于Degree值的大小,将排名前20的靶点作为关键靶点。结论:通过对二陈桑贝止咳平喘颗粒提取成型工艺及质量标准的研究,建立了适用于大生产且稳定可行的制备工艺路线;制订了稳定性考察项目标准及定性鉴别、含量测定方法,保障了制剂的质量,同时为后期药品的生产流通提供了重要依据;最后运用网络药理学技术,对本处方中发挥止咳平喘作用的活性成分、作用靶点及通路进行了预测。
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