本研究采用文献综述、专家咨询、定性分析、聚类分析等研究方法,制定了适用于评价大型医疗机构临床用药行为的指标体系共36项,其中n项借助合理用药监测软件(PASS)进行观察,未涉及PASS的观察指标25项,再评价关联因素分药物、人员、环境3个方面共12项。本研究借助综合医院良好的信息管理系统、顺畅的合理用药监测系统和丰富的医药数据资源,采用流行病学中的病例观察法,在国内首次开展大型医疗机构临床不安全用药行为成因的多中心大样本调研。研究由专职临床药师使用统一的观察指标、深入临床对在院病人用药进行实时追踪和临床观察；相关调研数据来自3家具有代表性的医疗机构,历时8个月共收集到4910例住院病人、219700条医嘱数据,其中的重点病例做全程跟进分析；通过追踪记录不合理用药现象进而分析判断不安全用药的影响因素；填补了国内临床不安全用药行为及成因分析的大样本调查数据空白。本研究对调研数据的定量分析结果表明：①临床用药安全相关问题主要集中在配药操作方法有误、无适应症选药、用药起点过高、给药间隔错误等,4910例中存在不合理不安全用药行为占23.68%；②虽然PASS监测系统使用中临床医嘱过半数闯关提交,但其高效、批量的优点在应对短时大量医嘱的快速初审、并提示可能的风险隐患方面,仍有确切的实用意义；③重点监测病例的调查数据表明,不规范的药疗医嘱执行过程会使安全隐患显著增加(23.68%)；④药疗活动中不安全行为频发的主要原因是人为因素。因此,临床医师的尽责是保障临床用药安全的决定性因素,而提高护士的操作技能对规避用药风险也很重要；实施临床药师制,加强医药护的团队作用对减少临床不安全用药作用显著。研究所得结果是临床用药现状的真实反映,能够为相关部门制定医院安全用药管控方案提供可信的数据支持。本研究专项研发“医院用药安全监测与评价”软件程序,为调研得以顺利实施打下良好的基础；其各项功能按照调研要求设计,用于监测与记录医院用药安全情况及关联性因素评价,标准统一,数据可靠、统计便捷。该软件功能也适于医疗机构药学人员在常规工作中开展临床用药安全监测。本研究结合上述定性和定量分析结果,探索针对医疗机构临床用药安全事件的防范对策；提出建立药品安全性监测和控制体系,要在政府部门的监督管理、医疗机构的药事管理举措基础上,结合临床用药不安全行为的具体表现制定医疗机构临床用药安全事件的针对性防范对策,具体包括：①明确临床医师的职责；②提升护理人员的综合素质；③发挥临床药师为主体的药学服务与安全管控作用,例如医嘱审查、临床会诊、用药咨询、用药教育、TDM、ADRM、PIVA、信息化建设等。