新型可降解肠道支架在腹腔镜结肠癌根治术肠端端吻合中的应用

来源 :浙江大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:oyfj2009
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研究背景与目的:在腹腔镜结肠手术中使用新型可降解肠道支架进行肠端端吻合的安全性和可行性已在既往动物实验中证明。因此,我们设计了一个非劣效的多中心随机对照试验,旨在探讨并比较支架法肠吻合(Stent Anastomosis,SA)与传统手工肠吻合(Conventional Hand-sewn Anastomosis,CA)在腹腔镜结肠癌根治术中进行肠端端吻合的安全性和可行性。方法:本研究于2016年12月至2018年4月期间,对签署本研究书面知情同意并接受腹腔镜结肠癌根治术的患者按照1:1比例随机分配为SA组和CA组。按规范化流程对纳入患者施行腹腔镜结肠癌根治术,其中SA组接受支架法肠端端吻合,而CA组接受传统手工肠端端吻合。本研究主要结局指标为吻合口愈合情况。本研究次要结局指标包括手术过程及术后恢复相关结局指标与手术相关并发症指标。手术过程相关结局指标包括:吻合时间、手术用时、术中出血。术后恢复相关结局指标包括:术后首次排便时间、术后流质时间、术后半流时间。手术相关并发症指标包括:吻合口瘘、肠梗阻、腹腔积液、术后出血、院内死亡、其他并发症。在纳入患者术前和术后随访过程(术后2周、4周、8周、12周、24周)中均采用胃肠道生活质量指数(Gastrointestinal Quality of Life Index,GIQLI)问卷调查方式对患者的生活质量(Quality of Life,QOL)进行评估。结果:本研究于2016年12月至2018年4月期间共纳入经内镜证实为结肠恶性肿瘤需行腹腔镜结肠癌根治术患者72例,按照1:1随机分配及纳入排除标准,最后纳入SA组(n=30)和CA组(n=30)。SA组与CA组在年龄、性别、体重指数、吸烟史、饮酒史、及肿瘤位置上均无显著统计学差异。分析主要结局指标,SA组与CA组相比,吻合口愈合情况无显著统计学差异(30/30 vs.29/39,P=1.00)。分析手术过程相关结局指标,SA组吻合时间显著短于CA组(13.517±4.281分钟vs.20.333±2.998 分钟,P<0.001)。SA 组相比 CA 组手术用时(P=0.899)、术中出血(P=0.770)均无显著统计学差异。分析术后恢复相关结局指标,SA组与CA组术后首次排便时间(P=0.871)、术后流质时间(P=0.088)均无显著统计学差异。而SA组术后半流时间显著晚于CA组(10.654±4.560天vs.7.240±3.072天,P=0.003)。分析手术相关并发症指标,SA组与CA组吻合口瘘、肠梗阻、腹腔积液、术后出血、院内死亡、其他并发症发生率均无显著统计学差异。GIQLI问卷调查显示,除术后第8周,SA组胃肠道特异性腹痛评分显著高于CA组(3.87±0.35 vs.3.4±0.62,P=0.001),两组术前与术后2、4、8、12和24周其他评分均无显著差异。结论:在腹腔镜结肠癌根治术中使用支架法肠端端吻合相较于传统手工肠端端吻合为一种非劣效吻合方式,且吻合时间更短,因此使用该新型可降解肠道支架进行支架法肠端端吻合未来有望成为一种标准肠吻合手术方式。
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