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目的对玉泉丸化学成分进行表征,建立玉泉丸高效液相色谱（HPLC）指纹图谱并同时测定多成分含量的方法,以期为玉泉丸的质量控制提供方法学参考。方法1通过文献调研建立玉泉丸专属数据库;利用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱联用技术（UPLC-Q-TOF-MS）对玉泉丸进行数据采集,结合对照品及专属数据库进行定性分析。2利用HPLC结合《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012A版）》建立玉泉丸指纹图谱,找出共有峰并进行相似度评价,通过聚类分析法（CA）及主成分分析法（PCA）对玉泉丸质量进行分析。3利用HPLC双波长切换法建立玉泉丸中多个指标成分定量分析方法。结果1建立UPLC-Q-TOF-MS玉泉丸定性分析方法,采用色谱柱Waters ACQUITY BEHTM C18（1.7μm,2.1×100 mm）,流动相采用乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,在正、负离子模式下基于全信息扫描质谱（MSE）进行采集。通过玉泉丸专属数据库和质谱数据匹配,共推测出82种化合物,包括黄酮类39种,苯丙素类21种,皂苷类10种,核苷类3种,有机酸类3种,萜类4种,氨基酸类1种,醛类1种,其中对葛根素、毛蕊花糖苷、甘草苷、大豆苷元、甘草酸和五味子醇甲通过结合对照品进行了鉴定。2利用HPLC双波长切换法,Symmetery C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱。建立玉泉丸指纹图谱分析方法并通过方法学验证,标定了共有峰12个,各批相似度均在0.9以上。通过对比对照品,鉴定出葛根素、毛蕊花糖苷、甘草苷、大豆苷元、甘草酸和五味子醇甲。通过CA和PCA分析发现,甘草苷和大豆苷元成分的含量变化对玉泉丸产品质量影响较大,企业在生产中应着重关注。3运用HPLC双波长切换法建立玉泉丸中葛根素、毛蕊花糖苷、甘草苷、大豆苷元、甘草酸和五味子醇甲的含量分析方法并通过方法学验证。结论利用UPLC-Q-TOF-MS及HPLC建立玉泉丸定性定量分析方法,具有高效、便捷、重复性好的优点,可为玉泉丸的质量控制提供方法学参考。图23幅;表27个;参94篇。