研究目的:“肝主疏泄,调畅情志”是中医形神一体观的重要内容,在临床诊治心身疾病中发挥着关键作用。然而,“肝主疏泄”理论日趋笼统、抽象和泛化,临床实践中难以精准掌握和运用。因此,厘清“疏泄”的源流、本质和内涵对于充实中医理论、深化临床实践意义重大。慢性失眠症（CI）是目前最常见、最棘手的心身疾病之一,其中痰热内扰兼夹肝血亏虚型最为多见,临床尚缺乏针对本病心身共治的有效方案。本研究在失眠认知行为疗法（CBTI）的基础上,运用导师杨叔禹教授的经验方——具有清热化痰、疏肝宁神作用的疏泄零号方和具有养血安神、柔肝健脾功效的疏泄一号方治疗慢性失眠症。以期观察疏泄零号方、疏泄一号方联合CBTI疗法的临床有效性和安全性,从而为心身共治慢性失眠症提供理论支撑和临床依据。研究方法:本研究是一项非随机同期对照临床试验。将符合诊断标准和纳入标准的180例痰热内扰兼夹肝血亏虚型慢性失眠症患者分为CBTI组、中药治疗组和西药治疗组,每组患者各60例。CBTI组单纯使用CBTI疗法;中药治疗组在CBTI疗法的基础上给予口服疏泄零号方、疏泄一号方;西药治疗组在CBTI疗法的基础上给予口服右佐匹克隆片。三组均连续干预4周,随访4周。入组时统一采集人口学资料和一般情况,分别于治疗的第0、2、4周和随访的第4周采集失眠严重程度指数（ISI）,于治疗的第0、4周时分别采集匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、睡眠信念和态度问卷（DBAS）、贝克焦虑量表（BAI）、贝克抑郁量表（BDI）信息,评分后进行组内和组间比较。最终我们以PSQI的减分率作为临床疗效评价指标。观察不同治疗方案对痰热内扰兼夹肝血亏虚型慢性失眠症的有效性和安全性。研究结果:1.人口学资料及一般情况分析:本研究中男女比例为1:1.2,以中年人群为主,病史集中分布在3个月到50年之间。家庭因素和工作因素是慢性失眠症的两大主要病因,分别占34.9%和24.7%。其中脑力劳动者占77.11%,高中以上学历占77.11%。91.57%的慢性失眠症患者睡眠环境舒适;86.75%的患者无失眠家族史;62.05%的患者无既往史。慢性失眠症导致的认知能力受损和职业功能受损分别占85.54%和31.32%。2.组内比较:（1）三组治疗第4周与治疗前相比 PSQI 均有改善（P<0.05）,ISI、DBAS、BAI、BDI 均显著改善（P<0.001）。（2）三组ISI治疗第4周与随访第4周相比显著改善（P<0.001）,提示三组出组时失眠严重程度均低于随访期间。3.组间比较:（1）CBTI组的临床有效率为70.91%,中药治疗组的临床有效率为82.14%,西药治疗组的临床有效率为56.36%。中药治疗组的疗效明显优于西药治疗组（P<0.001）。（2）三组间安全性评价均为2级,有轻度不良反应。（3）失眠严重程度指数（ISI）:治疗第2周时中药治疗组ISI较西药治疗组显著改善（P<0.01）,提示治疗第2周时中药治疗组失眠严重程度的改善情况明显优于西药治疗组;治疗第4周时中药治疗组ISI与西药治疗组相比显著改善（P<0.001）,提示中药治疗组在治疗第4周时失眠严重程度改善情况明显优于西药治疗组;治疗第4周时中药治疗组ISI与CBTI组相比明显改善（P<0.05）,提示中药治疗组在治疗第4周时失眠严重程度改善情况优于CBTI组。治疗第4周时CBTI组ISI与西药治疗组相比显著改善（P<0.01）,提示治疗第4周时CBTI组失眠严重程度改善情况明显优于西药治疗组。随访第4周时中药治疗组ISI与西药治疗组相比显著改善（P<0.001）,提示中药治疗组在随访第4周时失眠严重程度改善情况明显优于西药治疗组。随访第4周时中药治疗组ISI和CBTI组相比显著改善（P<0.01）,提示中药治疗组在随访第4周时失眠严重程度改善情况明显优于CBTI组。（4）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）:治疗第4周时中药治疗组PSQI与西药治疗组相比显著改善（P<0.01）,提示治疗第4周时中药治疗组的睡眠质量改善情况明显优于西药治疗组。治疗第4周时CBTI组PSQI与西药治疗组相比明显改善（P<0.05）,提示治疗第4周时CBTI组的睡眠质量改善情况优于西药治疗组。（5）睡眠信念和态度问卷（DBAS）:治疗第4周时CBTI组的DBAS与中药治疗组相比明显改善（P<0.05）,提示治疗第4周时CBTI组睡眠信念态度的改善情况优于中药治疗组。（6）贝克焦虑量表（BAI）:治疗第4周时中药治疗组和CBTI组的BAI与西药治疗组相比显著改善（P0.05）。研究结论:临床应用疏泄零号方、疏泄一号方联合CBTI疗法可有效改善痰热内扰兼夹肝血亏虚型慢性失眠症患者的睡眠质量、降低失眠严重程度、缓解焦虑抑郁状态、提高睡眠信念态度,且疗效明显优于西药治疗组,符合心身共治的理念,值得临床进一步推广应用。