博莱霉索泡沫硬化治疗头颈部静脉畸形的方法改良及安全性研究

来源 :山东大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:suna_lili82
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背景:静脉畸形一种是头颈部常见疾病,可导致颜面部畸形、功能障碍、感染以及出血等并发症。近年来,博莱霉素泡沫已经成为一种治疗静脉畸形的有效方法。目的:对当前临床使用的博莱霉素泡沫制备方法进行改良,以简化制备过程,提高泡沫稳定性,增加泡沫体积,并观察其临床安全性及有效性。方法:1.将6IU的博莱霉素粉末溶解于不同体积比的人血白蛋白和生理盐水之中,其体积之比分别为:0.5:1.5、0.75:1.25、1:1、1.25:0.75、1.5:0.5、1.75:0.25、2:0,然后以2:1的气液比使用Tessari’s方法制备泡沫,通过比较泡沫半衰期,筛选出最佳人血白蛋白:生理盐水的比例。2.将6.0 IU的博莱霉素粉末直接溶解于2.0 mL的人血白蛋白中,然后,分别以1:1、2:1、3:1和4:1的比例使用Tessari’s方法制备泡沫,通过比较FHT,筛选出最佳气液比。采用K-W检验、t检验的统计学方法及SPSS 19.0软件包对数据进行统计分析。结果:1.最佳HSA:SS 比例为2:0,此时泡沫半衰期为7.48±0.47 min。2.最佳气液比为 3:1,FHT 为 9.03±0.59 min。结论:改良博莱霉素泡沫制备方法操作更为简单,产生泡沫体积更大,稳定性更佳。背景:博莱霉素(Bleomycin,BLM)泡沫硬化疗法是治疗静脉畸形(venous malformations,VMs)的有效方法,其治疗效果在一定程度上与泡沫的发泡性能和稳定性有关。而泡沫稳定性受硬化剂粘度、硬化剂浓度、气体种类、气液比、制备方法等因素的影响。透明质酸(hyaluronic acid,HA)广泛分布于人体的各种组织细胞间质中,在玻璃体和关节滑液中含量较高,具有高度粘弹性、无毒性、无免疫原性及良好的生物相容性等重要特性。目的:1.研究HA对BLM泡沫稳定性的影响。2.评估HA-BLM泡沫的安全性和有效性。方法:1.实验研究:Group A:6 IU BLM+2mL 人血白蛋白(human serum albumin,HSA)+0 mL 1%HA+6mL 空气;Group B:6 IU BLM+1.95 mL HSA+0.05 mL 1%HA+6mL 空气;Group C:6IU BLM+1.9 mL HSA+0.1 mL 1%HA+6 mL 空气;and Group D:6 IU BLM+1.85 mL HSA+0.15 mL 1%HA+6 mL空气,然后使用Tessari’s方法制备BLM泡沫,用泡沫半衰期(foam half-life time,FHT)来评价泡沫稳定性。2.临床研究:自2018年6月至2019年8月,对28例头颈部VMs患者进行HA-BLM 泡沫(6 IU BLM+1.95 mL HSA+0.05 mL 1%HA+6mL 空气)硬化治疗,评价其安全性和有效性。采用K-W检验、t检验的统计学方法及SPSS 19.0软件包对实验研究数据进行统计分析。结果:1.A、B、C、D 四组中 BLM 泡沫的 FHT 分别为 8.46、8.95、10.45、14.51分钟。2.所有患者均取得显著疗效,未发现明显不良反应。结论:在BLM泡沫中加入少量HA可以提高其稳定性,且治疗是安全有效的。背景:泡沫硬化治疗现在已成为治疗静脉畸形(venous malformations,VMs)的主要方法之一,由于其制备方法及所需设备简单,门诊和手术室均可行泡沫硬化治疗。医院感染(hospital-Acquired Infection,HAI)是指患者在医院内获得的感染,不仅影响患者的安危,还会给医院和社会造成危害。影响院感的因素除医护人员操作以及器械的应用以外,还包括环境因素,比如医院的空气状况等。人血白蛋白(human serum albumin,HSA)是制备博莱霉素泡沫的主要成分,可能会为空气中细菌的生长提供营养。目的:通过比较门诊和手术室空气制备的博莱霉素泡沫中细菌的生长情况,探讨用门诊空气制备博莱霉素泡沫是否会增加医院感染的风险。方法:1.实验研究:采用平板沉降法分别收集门诊及手术室空气中的细菌、加入HSA以后在门诊和手术室空气中收集的细菌、加入博莱霉素溶液以及博莱霉素泡沫以后分别在门诊和手术室空气中收集的细菌,将培养皿置于37℃培养箱中培养48小时后,用菌落形成单位(colony-forming units,CFU)记录菌落数目。采用t检验的统计学方法及SPSS 19.0软件包对数据进行统计分析。2.临床观察:采用回顾性研究,收集自2018年6月至2019年10月间,在我院门诊和手术室行博莱霉素泡沫硬化治疗的患者的临床资料,并进行电话回访,明确患者使用使用博莱霉素泡沫治疗是否会出现医院感染情况,评估使用门诊空气制备博莱霉素泡沫进行硬化治疗的安全性。结果:1.门诊空气中的菌落数量(以菌落形成单位CFU表示)高于手术室空气中的菌落数量;加入HSA组的CFUs高于不加组;加入博莱霉素后CFUs明显降低;手术室和门诊空气制备的博莱霉素泡沫中CFUs均极低,且两组之间无统计学差异。2.临床回访未发现感染情况。结论:1.使用门诊空气制备博莱霉素泡沫不会增加医院感染的风险;2.当前临床观察的结果是安全的。背景:硬化疗法是治疗静脉功能不全的有效方法。Tessari’s方法是泡沫硬化疗法中使用最广泛的泡沫制备方法,主要是将两个10 mL一次性注射器通过一个三通相连,然后将其中的空气和硬化剂混合产生泡沫。目的:我们的目标是对传统的三通进行改良,以产生更加均匀稳定、气泡更小的泡沫。方法:1.三通改良:在传统三通的通道内部加入一个多孔网状结构。2.实验设计:使用2 mL聚多卡醇(polidocanol,POL)+8 mL空气+0.05 mL透明质酸(hyaluronic acid,HA)通过Tessari’s方法制备泡沫。比较了 7种不同泡沫制备方式的所产生的泡沫的结构和稳定性:第1组:使用传统的三通快速推20次;第2组至第7组:使用改良三通分别快速推10次、12次、14次、16次、18次、20次。在光学显微镜下观察泡沫的均匀程度,并使用纳米测量软件测量泡沫的大小。用泡沫半衰期(foam half-life time,FHT)来评价泡沫的稳定性。结果:使用改良三通时,FHT随推动次数增加而增加,第2-7组的FHT分别为257.4 s、285.6 s、304.4 s、318.6 s、330.2 s、331.3 s。当推 20 次时,改良三通所产生的FHT(331.3s)比传统版三通所产生的FHT(306.4s)要高。与传统三通所产生的气泡(第1组)相比,改良三通所产生的气泡(第7组)的气泡分布更均匀。结论:改良三通可以增强硬化剂泡沫的稳定性,使气泡更小且大小分布更加均匀。
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