目的:评估20μg重组(中国仓鼠卵巢细胞)乙型肝炎疫苗加强免疫对基础免疫后乙型肝炎表面抗体阴性(<10mIU/mL)儿童的中期保护效果并分析其影响因素。方法:选择浙江省内开化县、庆元县、仙居县三个地区,以学校为单位纳入5-16岁出生时已完成基础免疫但是检测血清乙肝表面抗体、乙肝表面抗原、乙肝核心抗体均为阴性的儿童作为研究对象,进行20μg重组(中国仓鼠卵巢细胞)乙型肝炎疫苗0,1,6月免疫程序接种,并对其中期效果进行随访,分别在1针次后1月,3针次后1月,3针次后1年,3针次后5年对研究对象采血测定分析免疫效果的影响因素。结果:共259位儿童完成5年随访,其中免疫后1年的血清乙肝表面抗体阳性率为86.50%,免疫5年后血清乙肝表面抗体阳性率为75.68%,不同年龄组、不同性别、不同地区之间无统计学差异,初始乙肝表面抗体浓度越高,免疫后乙肝表面抗体平均几何浓度越高,抗体阳转率越高(P<0.001)。结论:20μg重组乙肝疫苗加强免疫中期效果较好,年龄、性别、地区等对中期免疫效果无影响,初始乙肝表面抗体浓度越高,免疫后效果越好。对基础免疫后乙肝表面抗体阴性的儿童建议进行3针次的20μg重组乙肝疫苗接种。