[目的]按照量表研制要求,利用文献研究和德尔菲专家咨询法,提取病机证素,建立条目池,确定诊断要素的权重,运用统计学方法结合专家辨证经验确定诊断阈值,并进行回顾性临床验证,研制出血性中风急性期病机证素诊断量表。旨在探索中风证候规范化的研究方法,研制一个临床符合率高的诊断量表,从而指导临床实践,提高中医临床辨证质量。[方法]1在文献调研、德尔菲专家咨询法的基础上,根据四诊信息,结合中风病机证候学现代研究成果,归纳提炼出血性中风急性期病机证素。2筛选对各病机证素诊断具有较高特异性的症状、体征,确立每个病机证素下所对应的条目池,并形成流行病学调查问卷。3根据各诊断要素对该病机证素的贡献大小,经专家反复讨论修订,赋以不同分值即诊断要素的权重。4对926例病例进行专家经验辨证,结合ROC曲线确定诊断阈值,验证量表临床符合率。[结果]1归纳提炼出八个出血性中风急性期病机证素：瘀热、风阳、火热、痰热、痰湿、瘀血、气虚、阴虚。2筛选出八个病机证素的诊断要素,并归纳出诊断条目。3根据各诊断要素对该病机证素的贡献大小,确定各诊断要素的权重。4专家经验结合ROC曲线得出诊断阈值,从而最终制定出血性中风急性期病机证素诊断量表(附录1)。[结论]1以证候要素为研究单位是实现证候规范化的重要方法,简化了辨证的复杂性和多维性等问题,为中医辨证量表研究提供模式范例。2初步认为通过文献研究、临床流行病学调查、统计分析及临床验证,将专家辨证结果与量表辨证结果进行比较分析,建立的出血性中风急性期病机证素诊断量表具有较好的准确性和临床符合率,为证候规范化研究提供规范的可供借鉴的研究思路与方法。