【摘 要】
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围绝经期综合征（Perimenopausal Syndrome,PMS）,又称更年期综合征,是绝经前后女性由于卵巢功能衰退、雌激素波动出现的一系列内分泌紊乱的不适症状,临床主要表现为月经失调、心悸、潮热、盗汗、失眠等症状。围绝经期妇女因所处的生活环境与精神状况不同,出现的症状轻重差别较大,积极治疗和调养对提高生活和工作质量具有重要的医学意义。目的:观察柴胡加龙骨牡蛎汤合甘麦大枣汤加减治疗围绝经期综
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围绝经期综合征（Perimenopausal Syndrome,PMS）,又称更年期综合征,是绝经前后女性由于卵巢功能衰退、雌激素波动出现的一系列内分泌紊乱的不适症状,临床主要表现为月经失调、心悸、潮热、盗汗、失眠等症状。围绝经期妇女因所处的生活环境与精神状况不同,出现的症状轻重差别较大,积极治疗和调养对提高生活和工作质量具有重要的医学意义。目的:观察柴胡加龙骨牡蛎汤合甘麦大枣汤加减治疗围绝经期综合征的临床疗效、安全性及其作用机制。方法:1.Meta分析采用主题词结合自由词的方法,检索万方数据库、中国知网（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Cochrane Library、PubMed、Embase数据库、Web of science数据库,收集已公开发表的有关中药复方治疗PMS的临床研究,根据纳排标准整理筛选后共得到41篇文献,提取相关数据后采用RevMan5.3软件进行Meta分析,以评价中药复方治疗PMS的临床疗效。2.临床研究采用前瞻性自身前后对照试验,纳入符合标准的肝郁化热型围绝经期综合征患者33例。所有病例均给予柴胡加龙骨牡蛎汤合甘麦大枣汤加减治疗（颗粒剂,由北京康仁堂药业有限公司提供）,口服,2次/日,餐后服用,连续服用8周。用药前记录患者一般情况,于用药前、第4周末、第8周末分别对患者进行女性更年期综合征自我诊断评定表（Kupperman）、围绝经期量表（Greene）、围绝经期评定量表（MRS）、围绝经期生存质量量表（MENQOL）、中医证候评价量表测评,并于用药前后（基线期、用药第8周末）对患者行血、尿、便常规以及肝肾功能检测,心电图检查,同时监测其生命体征（体温、心率、呼吸、血压）并观察记录不良事件。服药8周末将符合标准的患者的血清进行代谢组学分析,并与服药前患者的血清代谢组学分析结果进行比较。结果:1.Meta分析通过对纳入的41篇文献进行Meta分析结果显示,治疗PMS疗效明显,其有效率OR值及95%的置信区间是4.01（3.30,4.85）,1KMI评分SMD值及95%的置信区间是-1.75（-2.60,-0.89）,E2水平SMD值及95%置信区间是0.94（0.61,1.28）,FSH 水平 SMD 值及 95%置信区间是-0.90（-1.27,-0.53）,提示中药复方治疗PMS具有很好的疗效。2.临床研究共纳入33例患者,均完成研究,无脱落病例。与服药前相比,服药8周后Kupperman总分均值下降7.49分（P＜0.01）,且Kupperman量表潮热出汗、失眠、易激动、感觉异常、疲乏各症状评分均明显下降（P＜0.01或P＜0.05）;Greene评分均值下降6.88分（P＜0.01）;MRS评分均值下降5.06分（P＜0.01）;MENQOL评分均值下降15.28分（P＜0.001）。中医证候评价量表评分均值下降5.69分（P＜0.01）。与服药前相比,服药8周后中医证候量表单项症状目干、耳鸣、五心烦热、腹胀、口苦评分均明显降低（P＜0.01）。研究过程中未发现显著不良事件,说明该中药复方安全性良好。用药后符合代谢组学检测标准的共21例患者,对其血清进行代谢组学分析,最终共得到37种显著性差异代谢物,其中正、负离子模式下鉴定出的潜在差异代谢物分别为25种和12种,涉及到较为关键的代谢通路如催乳素信号通路、卵巢类固醇生成通路、促性腺激素释放激素分泌通路、雌激素信号通路等共18条。结论:柴胡加龙骨牡蛎汤合甘麦大枣汤加减可显著缓解PMS症状,其机制可能与调节体内的雌激素水平,影响钙离子代谢、干预乳腺癌相关代谢途径有关。
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