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目的:本课题根据导师钟毅教授在临床治疗功能性胃肠病多年有效经验自拟肠激宁中药复方,旨在观察该方(党参10g、白术30g、茯神10g、柴胡10g、枳实10g、白芍30g、陈皮10g、防风10g、大黄10g、厚朴10g、砂仁10g(后下)、炙甘草6g)对于便秘型肠易激综合征(C-IBS)重叠功能性消化不良(FD)患者临床症状、体征、胃排空率、结肠传输率的影响.通过与现公认促胃肠动力有效药物莫沙必利分散片随机对照比较,客观评价肠激宁方的临床有效性,为进一步研发治疗C—IBS重叠FD的中药制剂及发病机制深入认识奠定基础.方法:本研究收集2013年09月到2014年12月间,广东省第二中医院门诊的C-IBS重叠FD病例60例.随机分为两组:治疗组30例:口服肠激宁方水煎剂200m1,每日1剂;对照组30例:口服莫沙必利分散片,早、中、晚餐前30min服用,每天3次,每次5mmg.两组疗程均为8周,观察治疗前后的主要症状、体征、胃排空率及结肠传输率.经SPSS19.0统计分析,根据观察指标及数据不同,分别采用x2检验,t检验等相应统计处理方法,所有计量资料以x±s(平均数±标准差)表示,P<0.05有统计学意义,最后实现全面客观评价肠激宁方的临床疗效.结果:1、临床疗效比较:治疗肠激宁组的愈显率(痊愈率+显效率,下同)为66.67%,对照莫沙必利分散片组愈显率为33.66%,两组均能改善C—-IBS重叠FD临床症候,两组差异有统计学意义(P<0.05),治疗组明显优于对照组.2、两组单项症状疗效比较:治疗组,腹胀不适愈显率为66.6%,早饱愈显率为63.6%,腹痛愈显率为70.00%,排便频率愈显率为71.60%,粪便性状愈显率为66.60%,排便困难愈显率为63.60%,排便时间愈显率为66.60%.对照组,腹胀不适愈显率为33.30%,早饱愈显率为30.00%,腹痛愈显率为36.60%,排便频率愈显率为40.00%,粪便性状愈显率为33.30%,排便困难愈显率为30.00%,排便时间愈显率为33.30%.经统计分析,与治疗前比较两组疗效均有统计学差异,说明两组均能改善患者症状.两组间证候疗效比较有统计学差异,治疗组对于症状改善明显优于对照组.3、两组胃排空比较:治疗组复常率为72.7%,治疗组为43.4%,两组均能改善胃排空,治疗组优于对照组,(p<0.05)4、结肠传输率比较:治疗组复常率为66.6%,治疗组为36.3%,两组均能改善结肠传输,治疗组优于对照组, (p<0.05)5、在治疗过程中两组均未见药物不良反应.结论:综合评价本研究结果,肠激宁方治疗C-IBS重叠FD在临床症状改善、胃排空率、结肠传输率均疗效显著,为临床治疗C—IBS重叠FD的有效中药复方,值得推广使用.