近年来,随着国内医药市场的竞争和发展、药品消费结构的变化、药品降价政策及招标的实施等,我国医药市场的竞争格局也在迅速变化和调整,这对企业的新产品开发提出了更高的要求,制剂的创新不足以确保产品在竞争中获胜。如何提高企业新药开发的成功率,一直是制药界迫切需要解决的一个中心问题。迈克尔·波特的价值链理论告诉我们,竞争不只是局限在某个环节的优劣比较,而是体现在完整的价值创造过程中,价值链的综合竞争力决定着产品的竞争力。它启迪我们以系统的思维梳理药品的价值创造过程,重塑新药的价值评判标准,以筛选并完善价值优势环节来提升新药研发的成功率和企业的竞争力。本课题运用价值链理论和市场营销学的相关原理和方法,对我国新药的价值链结构进行了定义,对企业的新药研发流程和产品流通现状进行了实证考察,总结出中药新药开发的三大现实问题和具体表现,即脱离临床需求、脱离市场分析、脱离生产现状,探讨了现有模式下诞生的新产品在生产、上市和临床应用时将会面临的困难以及对整个产业的影响。在此基础上,提出了建立基于临床、市场、生产的中药新药设计模式的指导思想,建议新产品开发要以临床、市场、生产三个价值创造点构成的平面为基准,寻找技术与需求的衔接,以物流、信息流、资金流为媒介完成价值创造:(1)从临床角度出发,既要找寻新的诊疗标准提高药品疗效,又要重视挖掘医生的治疗需求及空白点,还需要开展细致的临床品种调研和消费者(医生和患者)访谈,建立理想药物模型。(2)从市场角度出发,既要运用市场细分和优势比较筛选欲开发的目标市场,又要积极收集竞争情报并指导产品定位。(3)从生产角度出发,既要合理运用科技资源提升产品学术价值,又要注意结合工业化生产的实际条件,还要符合企业产品战略及产品组合的要求。本课题以妇科(痛经)、皮肤科(皮肤瘙痒)、消化内科(溃疡性结肠炎)三个不同治疗领域的新药设计为载体,详细阐述了整合三个维度的需求进行新产品开发的思路和关键路径,并印证了论文所提出的新产品设计理念和模式的可行性。本课题引入了战略管理的理念,提出中药新药研发应以临床为目标,市场为驱动、生产为标尺,并始终坚持系统化的思维,不同于以往单纯以技术、需求或竞争为导向的研发思路;强调创新应该建立在三个价值维度整合的平台上,形成需求与技术的螺旋式递进,而不是从创新链条的高端逐步向下游推进,也不是固执地徘徊停留于低端的复制模式。三维导向的中药新药设计模式利用了产业链价值存在与转化的内在规律,在各节点之间形成集成化、协调化的优势联盟,以产品的链状增值带动了产业结构的优化:(1)对临床而言,新模式下的产品有助于弥补临床用药的缺陷,解决临床的治疗需求,符合国家医疗体制改革的根本要求。(2)对企业而言,新的研发模式缩短了产品的开发周期,缩短了企业参与竞争的响应时间,增强了产品的生命力,提高了企业的综合竞争力。(3)对科研而言,新的研发思路既能够更好地体现技术创新的价值,将学术优势有效地转化为产品优势,又能够提高药学工作者创新的积极性和准确性,提升现代中药产业的科研效率,还有助于中药产业的结构优化。本课题还探讨了企业在运用三维导向的中药新药设计模式过程中遇到的障碍,认为组建跨职能的新产品开发团队是一个很好的解决办法,可以帮助企业集合信息与资源,做出正确的决策。