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目的观察补肾法对乳腺癌芳香化酶抑制剂所致骨丢失(aromatase inhibitor-associated bone loss, AIBL)的临床疗效,为补肾法中药治疗AIBL提供临床方面的依据。方法将25例符合纳入标准的患者随机分为2组。治疗组12例：以补肾法的中药(2天一剂每次约300m1)+依西美坦(1片每天一次)+钙尔奇D600(1片每天一次)；对照组13例：依西美坦(1片每天一次)+钙尔奇D600(1片每天一次)。观察各组患者入组时及治疗6个月后的腰椎骨密度、雌激素水平、血分析、肝肾功能的变化,以系统评价补肾法对乳腺癌芳香化酶抑制剂相关骨丢失的的临床效果。所有资料输入SPSS17.0软件包进行统计分析,结果用均数±标准差表示,组间均数比较用t检验。结果入组25例病人,因数据不全,脱落5例,实际入组20例,其中治疗组9例,对照组11例。治疗前两组骨密度及雌二醇基线值比较差异无显著性(P>0.05)；经过6个月的治疗,两组骨密度治疗前后变化均有统计学意义(P<0.05),两组治疗后的骨密度变化亦有统计学意义(P<0.05),治疗组骨密度百分比下降0.6%,对照组骨密度百分比为3.7%,二者的差异有统计学意义(P<0.05)；两组雌二醇水平在治疗后均较治疗前下降,治疗前后的变化均有统计学意义(P<0.05),治疗组及对照组雌二醇的抑制率分别为67.8%、60.7%,二者差异无统计学意义(P>0.05)。结论本研究提示：与对照组相比,使用补肾法的中药能减缓乳腺癌芳香化酶抑制剂对骨密度的影响；与对照组相比,使用补肾法的中药的治疗组体内雌二醇水平的较好的抑制率,提示补肾法中药并不会升高体内雌激素的水平。