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当前中药材重金属问题受到了国际国内的广泛关注。在研究过程中发现，中药材种类繁多，不同种类药材因生长环境、生长周期以及对重金属富集特性的不同，其重金属污染情况各异。然而，当前已有的重金属限量标准较为笼统，以至于在现有标准下某些药材频繁出现重金属超标情况，且此类药材中重金属对人体的风险尚未可知。针对上述问题，本研究提出以下3点思考，即:当前所制定的重金属限量标准是否适合于所有药材;目前频繁出现重金属超标的药材其所含重金属对人体是否存在危害;对于药材中重金属主要来源于天然环境或源于自身富集特性的药材是否可以在保证其用药安全的基础上建立其单独的重金属标准。围绕以上 3 点思考,本研究选取了当前重金属砷超标问题较为突出的冬虫夏草和镉含量较高的黄连为研究对象，对药材重金属问题进行了系统研究，并对其重金属限量标准问题进行了讨论。期待为此后各类中药材重金属限量标准的制定提供参考。 本研究首先通过文献调查，整理了中药材中重金属铅（Pb）、砷（As）、镉（Cd）、汞（Hg）的含量数据，并以《中医药-中药材重金属限量》ISO国际标准为依据，从多个角度统计了中药材重金属的超标率。其次，针对文献调查结果并结合当前关注热点，选取了重金属 As 超标问题突出的冬虫夏草和重金属 Cd含量普遍较高的黄连为研究对象，考察了两种药材重金属污染现状以及药材在煎煮入药或散剂入药条件下的重金属溶出特征；针对冬虫夏草As含量较高问题，对As的形态进行了分析。最后利用国际权威机构提出的风险评估模型对药材重金属风险进行了评估，并专门针对As、Cd给出了其限量标准建议。 研究得出的结果如下： 1.在ISO国际标准下，中药材重金属Pb、As、Cd、Hg的整体超标率分别为3.46%、4.03%、2.91%、1.41%。不同药用部位药材统计结果显示，重金属各项超标率均以动物类药材最高，花类、叶类和全草类药材超标率较高，根和根茎类药材次之，超标率最小的为果实和种子类药材。具体药材统计结果显示，目前重金属污染情况较为严重的药材有金银花、白芷、莪术、丹参、桔梗和龙骨等，不同中药材重金属超标种类及程度不同，需要引起大家的重视。 2.17批不同产地冬虫夏草样品中重金属含量测定结果显示，样品中重金属Cu、Pb、As、Cd、Hg的含量分别为9.60～15.00 mg/kg、0.14～6.55 mg/kg、2.59～12.56 mg/kg、0.011～0.128 mg/kg和0.011～0.116 mg/kg，在国际标准下的超标率分别为0%、0%、88.24%、0%和0%，显示冬虫夏草As超标问题突出。冬虫夏草中重金属的分布考察结果显示，Cu、Pb、Cd、Hg在子座中的含量大于其在虫体中的含量，而As主要集中在虫体中。人工胃肠消化试验结果显示，冬虫夏草若以粉末吞服，Cu、Pb、As、Cd、Hg在人工胃肠液中均仅为部分溶出，其溶出率分别为41.29%、40.11%、64.46%、81.14%和18.91%。针对As 超标突出，且不同砷形态毒性差异较大的问题，研究对冬虫夏草原药材及其人工胃肠提取液中As的形态进行了分析。分析结果显示，在冬虫夏草原药材中，6种砷形态中仅有As(Ⅲ)、As(V)和MMA3种砷形态被检出，DMA、AsC、AsB在本研究中未有检出。As(Ⅲ)和As(V)的平均含量分别为0.562mg/kg和0.286 mg/kg，该两种无机砷含量占总砷含量的 8.97%。在冬虫夏草人工胃肠提取液中仅有 As(Ⅲ)和As(V)2种砷形态化合物被检出，其含量仅为总砷含量的2.33%。重金属风险评估结果显示，Cu、 Pb、Cd、As、Hg各项的THQ值均小于1，表明在一定的用法用量下，冬虫夏草中重金属对人体健康没有明显危害。最后研究在保证冬虫夏草重金属安全的前提下，计算得出的As的最大安全限量值为16 mg/kg，可为 As的限量标准的制定提供参考。 3.17批不同产地黄连样品中重金属含量测定结果显示，重金属Cu、Pb、As、Cd、Hg的含量分别为15.42～31.19 mg/kg、0.86～10.80 mg/kg、0.09～0.32 mg/kg、0.23～1.25 mg/kg和0.0030～0.0125 mg/kg，在国际标准下的超标率分别为0%、12%、0%、0%和0%。黄连饮片水煎试验结果显示，Cu、Pb、As、Cd、Hg在水煎液中溶出率较低，分别为3.63%、1.69%、37.17%、20.86%和0%。而其粉末在人工胃肠提取液中重金属溶出率较水煎液高，分别为 59.15%、29.98%、67.55%、104.59%和 0，表明黄连采用水煎法服用比散剂吞服其重金属对人体的危害更小。重金属风险评估结果显示，Cu、 Pb、Cd、As、Hg各项的THQ值均远小于1，表明黄连中重金属对人体健康没有明显危害。本研究认为，ISO国际标准中Cd的限量2 mg/kg符合黄连中Cd的实际。 结论： 冬虫夏草和黄连重金属研究结果表明，冬虫夏草中As的含量低于 16 mg/kg 时，其对人体没有明显危害，因此建议单独设立As 的限量标准；黄连药材中重金属对人体不存在安全风险，黄连药材可放心使用。因此，统一的重金属限量标准并不适用于所有中药材，目前频繁出现重金属超标问题的药材对人体不一定存在明显危害。本研究结合冬虫夏草和黄连实际用药方式及用法、用量等因素，利用国际权威机构给出的重金属风险评估模型对其重金属进行风险评估，并针对其重金属污染实际情况给出了药材重金属的限量标准建议，为此后中药材重金属限量标准的制定提供了参考。