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目的:回顾性分析中医药干预治疗PCOS不孕症患者诱发排卵周期中的周期排卵率、周期妊娠率、Gn总用量及使用天数、排卵日时间、排卵日子宫内膜厚度、生化妊娠率、异位妊娠率、周期取消率、OHSS和LUFS发生率,评价中西医结合治疗PCOS不孕症的临床疗效,并挖掘促排卵周期中中药复方用药特点,为我院生殖中心PCOS诱发排卵周期中药用药提供有价值的思路和方药,逐步形成我院生殖中心中西医结合治疗PCOS排卵障碍性不孕症的理想方案。
方法:(1)对2017年9月1日至2019年5月31日在陕西中医药大学附属医院生殖医学中心行来曲唑/来曲唑+中药复方促排治疗的PCOS不孕症患者的促排周期数据进行回顾性分析比较,根据治疗方案的不同,分为A组(LE+HCG、LE+Gn+HCG)和B组(LE+中药复方+HCG、LE+Gn+中药复方+HCG)。观察两组的周期排卵率、周期妊娠率、Gn总用量及使用天数、排卵日时间、排卵日子宫内膜厚度、生化妊娠率、异位妊娠率、周期取消率、OHSS和LUFS发生率。(2)将符合标准的患者使用的中药处方纳入Excel,提取组成信息,对高频药物频数统计、药物性能及功效分类统计;以四气、五味、归经、功效为变量,使用SPSS26.0统计软件进行聚类分析。
结果:
1.主要疗效指标:(1)周期排卵率比较:A组共观察104个月经周期,其中排卵周期80个(76.92%)。B组共观察148个月经周期,其中排卵周期129个(87.16%)。两组间周期排卵率差异有统计学意义(P=0.033)。(2)周期妊娠率比较:A组周期妊娠率为17.31%。B组周期妊娠率为28.38%。两组在周期妊娠率比较无统计学差异(P=0.042)。
2.次要观察指标:(1)HCG日时间、HCG日子宫内膜厚度比较:A组HCG日时间与B组比较无统计学差异(P=0.177),但两组在HCG日子宫内膜厚度比较存在统计学意义(P=0.002)。(2)Gn使用天数、Gn使用量比较:两组在Gn使用量比较(P=0.000)、Gn应用天数比较(P=0.000)存在统计学上意义。(3)促排卵并发症:A组促排过程中有24个周期取消治疗(23.08%),14个周期出现LUFS(13.46%),1个周期出现OHSS(0.96%),B组促排过程中有19个周期取消治疗(12.83%),9个周期出现LUFS(6.08%),无OHSS发生。两组周期取消率(P=0.033)、LUFS发生率(P=0.045)比较有显著统计学意义,两组周期OHSS发生率差异无显著性(P=0.413)。(4)不良妊娠结局比较:A组观察周期中发生生化妊娠、异位妊娠各1例,没有生化妊娠、异位妊娠发生在B组观察周期中。两组生化妊娠发生率、异位妊娠发生率比较无显著性差异(P=0.413)。
3.用药规律分析:对纳入的444张处方进行频数统计,共包含中药120味,所有药物出现频次总和为5627次。药性多以温、寒、平为主,药味以甘、苦、辛为主,归经以肝、肾经为主,而脾、肺、胃、胃经次之。单味药物使用频率最高的前5味中药:熟地黄(频数:288)、白芍(频数:283)、当归(频数:280)、菟丝子(频数:262)、山茱萸(频数:253)。可归为17类药物,前3类药物分别是补虚药、活血化瘀药、理气药。经聚类分析,得到四组药物组合,(C1)补肾填精组:熟地黄、山茱萸、续断、杜仲、淫羊藿、肉苁蓉;(C2)补益肝肾组:菟丝子、当归、枸杞子、桑寄生、肉桂、茯苓;(C3)补肾健脾组:党参、黄芪、白术、山药、黄精、北沙参;(C4)疏肝理气组:柴胡、白芍、川芎、丹参、枳壳、陈皮。
结论:
1.中药复方干预PCOS患者促排卵周期可明显提高周期排卵率和周期妊娠率、增加HCG日子宫内膜厚度、减少Gn用量及使用天数。
2.我院生殖中心治疗PCOS不孕症患者高频药物有:熟地黄、白芍、当归、菟丝子、山茱萸;多用补虚药、活血化瘀药及理气药;药性以温性药物为主;五味以甘味药物多主;归经多归肝、肾、脾经。
3.经聚类分析得到4个核心药物组合,(C1)熟地黄、山茱萸、续断、杜仲、淫羊藿、肉苁蓉;(C2)菟丝子、当归、枸杞子、桑寄生、肉桂、茯苓;(C3)党参、黄芪、白术、山药、黄精、北沙参;(C4)柴胡、白芍、川芎、丹参、枳壳、陈皮。
方法:(1)对2017年9月1日至2019年5月31日在陕西中医药大学附属医院生殖医学中心行来曲唑/来曲唑+中药复方促排治疗的PCOS不孕症患者的促排周期数据进行回顾性分析比较,根据治疗方案的不同,分为A组(LE+HCG、LE+Gn+HCG)和B组(LE+中药复方+HCG、LE+Gn+中药复方+HCG)。观察两组的周期排卵率、周期妊娠率、Gn总用量及使用天数、排卵日时间、排卵日子宫内膜厚度、生化妊娠率、异位妊娠率、周期取消率、OHSS和LUFS发生率。(2)将符合标准的患者使用的中药处方纳入Excel,提取组成信息,对高频药物频数统计、药物性能及功效分类统计;以四气、五味、归经、功效为变量,使用SPSS26.0统计软件进行聚类分析。
结果:
1.主要疗效指标:(1)周期排卵率比较:A组共观察104个月经周期,其中排卵周期80个(76.92%)。B组共观察148个月经周期,其中排卵周期129个(87.16%)。两组间周期排卵率差异有统计学意义(P=0.033)。(2)周期妊娠率比较:A组周期妊娠率为17.31%。B组周期妊娠率为28.38%。两组在周期妊娠率比较无统计学差异(P=0.042)。
2.次要观察指标:(1)HCG日时间、HCG日子宫内膜厚度比较:A组HCG日时间与B组比较无统计学差异(P=0.177),但两组在HCG日子宫内膜厚度比较存在统计学意义(P=0.002)。(2)Gn使用天数、Gn使用量比较:两组在Gn使用量比较(P=0.000)、Gn应用天数比较(P=0.000)存在统计学上意义。(3)促排卵并发症:A组促排过程中有24个周期取消治疗(23.08%),14个周期出现LUFS(13.46%),1个周期出现OHSS(0.96%),B组促排过程中有19个周期取消治疗(12.83%),9个周期出现LUFS(6.08%),无OHSS发生。两组周期取消率(P=0.033)、LUFS发生率(P=0.045)比较有显著统计学意义,两组周期OHSS发生率差异无显著性(P=0.413)。(4)不良妊娠结局比较:A组观察周期中发生生化妊娠、异位妊娠各1例,没有生化妊娠、异位妊娠发生在B组观察周期中。两组生化妊娠发生率、异位妊娠发生率比较无显著性差异(P=0.413)。
3.用药规律分析:对纳入的444张处方进行频数统计,共包含中药120味,所有药物出现频次总和为5627次。药性多以温、寒、平为主,药味以甘、苦、辛为主,归经以肝、肾经为主,而脾、肺、胃、胃经次之。单味药物使用频率最高的前5味中药:熟地黄(频数:288)、白芍(频数:283)、当归(频数:280)、菟丝子(频数:262)、山茱萸(频数:253)。可归为17类药物,前3类药物分别是补虚药、活血化瘀药、理气药。经聚类分析,得到四组药物组合,(C1)补肾填精组:熟地黄、山茱萸、续断、杜仲、淫羊藿、肉苁蓉;(C2)补益肝肾组:菟丝子、当归、枸杞子、桑寄生、肉桂、茯苓;(C3)补肾健脾组:党参、黄芪、白术、山药、黄精、北沙参;(C4)疏肝理气组:柴胡、白芍、川芎、丹参、枳壳、陈皮。
结论:
1.中药复方干预PCOS患者促排卵周期可明显提高周期排卵率和周期妊娠率、增加HCG日子宫内膜厚度、减少Gn用量及使用天数。
2.我院生殖中心治疗PCOS不孕症患者高频药物有:熟地黄、白芍、当归、菟丝子、山茱萸;多用补虚药、活血化瘀药及理气药;药性以温性药物为主;五味以甘味药物多主;归经多归肝、肾、脾经。
3.经聚类分析得到4个核心药物组合,(C1)熟地黄、山茱萸、续断、杜仲、淫羊藿、肉苁蓉;(C2)菟丝子、当归、枸杞子、桑寄生、肉桂、茯苓;(C3)党参、黄芪、白术、山药、黄精、北沙参;(C4)柴胡、白芍、川芎、丹参、枳壳、陈皮。