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背景:脓毒症是一种由机体感染时失控的宿主反应所致威胁生命的器官功能障碍,其高发病率和致死率威胁人类的健康和生存,加重了医疗卫生资源的负担。脓毒症的实质是机体对严重感染免疫应答失调而导致的多脏器功能障碍,其关键不仅是全身性炎症反应,更是免疫调控的紊乱,即过度免疫激活伴随或发展至广泛的免疫抑制。从而使机体无法根除感染灶,继发二次感染,尤其是机会性感染,这与脓毒症患者死亡率的上升相关。针对免疫紊乱的调理具有非常重要的临床价值。然而目前免疫调节剂存在干预时间点选择的困境和单一靶点加重炎症免疫紊乱的担忧。中医药在多环节、多靶点稳向调节机体有优势,值得开发研究。脓毒症临床表现复杂,以阴阳为纲进行辨证可将其化繁为简。目的:观察四逆汤能否改善阴证脓毒症患者的预后和免疫功能状态,中医药治疗脓毒症、调节脓毒症患者免疫功能提供一定的科学依据。研究方法:本研究是前瞻性随机对照的临床研究,于2016年5月至2017年12月期间,从广东省中医院芳村医院重症医学科收住脓毒症病人中,纳入符合标准的脓毒症患者,按信封抽随机号分组,随机分为中药组和对照组,对照组给予常规西医治疗,中药组在其基础上给予四逆汤口服或鼻饲治疗;期间观察患者炎症指标、免疫指标、生存率等情况;从28天生存率、APACHII评分、SOFA评分、卫生经济学指标等方面对研究结果进行统计学的分析和最终临床评价。结果:本研究共纳入44人,两组各22人。两组治疗前基础资料差异无显著性(P>0.05),治疗后第五天,与对照组相比,中药组SOFA评分、LAC明显下降(P<0.05),抗炎因子IL-10明显下降(P<0.05),炎症指标TNF-a、IL-6、CRP、PCT、WBC无显著变化。免疫球蛋白IgA、IgM较前明显升高(P<0.05),而T淋巴亚群、血循环淋巴细胞及单核细胞、补体系统未见显著变化;两组28天生存率、总住院时间、ICU住院时间、总住院费用无显著差异。研究结论:四逆汤能够降低SOFA评分及乳酸,改善阴证脓毒症患者器官功能和组织灌注情况,减轻病情危重程度。下调阴证脓毒症患者抗炎因子IL-10的表达,提高IgA和IgM的水平,与机体免疫抑制状态的改善和体液免疫应答的增强相关,提示四逆汤对阴证脓毒症患者具有免疫调节作用。