【摘 要】
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目的:将传统金黄油膏改良成新型中药外用凝胶制剂---金黄凝胶。评价金黄凝胶治疗下肢丹毒的有效性、安全性,为中药凝胶制剂在临床中的推广应用打好基础。方法:收集上海市中医医院2018年1月-2020年1月符合纳入标准的下肢丹毒患者90例,分为试验组和对照组。试验组患者应用金黄凝胶外敷,1日1次治疗;对照组应用25%硫酸镁液外敷,1日1次治疗。两组患者均连续治疗14日。试验组:患者每次使用金黄凝胶前,患
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目的:将传统金黄油膏改良成新型中药外用凝胶制剂---金黄凝胶。评价金黄凝胶治疗下肢丹毒的有效性、安全性,为中药凝胶制剂在临床中的推广应用打好基础。方法:收集上海市中医医院2018年1月-2020年1月符合纳入标准的下肢丹毒患者90例,分为试验组和对照组。试验组患者应用金黄凝胶外敷,1日1次治疗;对照组应用25%硫酸镁液外敷,1日1次治疗。两组患者均连续治疗14日。试验组:患者每次使用金黄凝胶前,患处及周围的皮肤用75%酒精棉球（若酒精过敏则换用碘伏）轻拭消毒1次。将“金黄凝胶”以1ml/cm~2剂量均匀涂覆于无菌医用棉垫上,敷于患处,医用绷带包扎,1日1次,每次5h。对照组:每次使用硫酸镁溶液前,患处及周围的皮肤用75%酒精棉球（若酒精过敏则换用碘伏）轻拭消毒1次。将硫酸镁液浸湿于敷料后敷于患处,医用绷带包扎,1日1次,每次5h。治疗前、治疗7日、治疗14日、治疗后7日观察两组患者下肢丹毒皮损面积变化情况、VAS疼痛评分、患肢肿胀情况及对局部症状评分;治疗前、治疗14日检查患者白细胞计数（WBC）、中性粒细胞百分比、C-反应蛋白（CRP）。对收集的数据使用SPSS21.0软件进行统计学描述分析,计量资料采取t检验或方差分析,计数资料应用卡方或者秩和检验。结果:1.本研究共收集病例96例,其中脱落6例,实际完成90例。治疗7日、14日及治疗后7日试验组疗效均优于对照组。2.治疗7日、14日及治疗后7日,下肢丹毒皮损面积比较,试验组下降幅度明显大于对照组,P＜0.05,差异有统计学意义。3.治疗7日、14日及治疗后7日,VAS疼痛评分比较,试验组较对照组明显下降,P＜0.05,差异有统计学意义。4.治疗7日、14日及治疗后7日,下肢肿胀程度比较,试验组较对照组明显下降,P＜0.05,差异有统计学意义。5.治疗14日,白细胞计数、中性粒细胞百分比、CRP比较,试验组均较对照组显著降低,P＜0.05,差异有统计学意义。结论:1.应用金黄凝胶治疗下肢丹毒,可明显缩小患者丹毒皮损面积、缓解下肢肿胀、减轻VAS疼痛评分,可明显降低患者白细胞计数、中性粒细胞百分比、CRP。2.应用金黄凝胶治疗下肢丹毒疾患疗效显著,而且使用安全、便捷,不良反应少,易于临床推广。
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