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[目的]通过临床观察,对2型糖尿病(T2DM)伴胰岛素抵抗(IR)患者进行中医症候分析,其中医病理基础主要可以归纳为气阴亏乏,血瘀痰滞。中医药通过益气养阴合化痰活血法联合西药降糖药,并与纯西药对照,探讨其在干预胰岛素抵抗中发挥的作用。[临床资料]对诊断为2型糖尿病,中医辨证为“气阴两虚兼痰滞血瘀”的患者共64例进行临床观察研究。入选要求:1.符合1999年WHO确定的糖尿病诊断标准:糖尿病症状(多饮,多食,多尿,体重减轻)加任意时刻血浆葡萄糖≥11.1或空腹血浆葡萄糖(FPG)≥7.0或者葡萄糖耐量试验(OGTT)餐后2小时血糖(2hPG)水平≥11.1(mmol/L)。以上三项标准中,只要有一项达到标准并在随后一周再选择上述三项中的任何一项重复检查也符合标准者,即可诊断为糖尿病;2.参考中华中医药学会糖尿病分会制定的标准,符合气阴两虚兼有血瘀痰滞者,表现为:口干欲饮、倦怠乏力、少气懒言、头晕呕恶、胸胁闷重、四肢时有麻木或疼痛、便秘、小便频数。舌苔薄白或腻,舌下络脉青紫,脉象弦细而涩;3.年龄25~70岁,性别不限;4.愿接受临床试验且依从性较好;5.病情稳定并且近2周血糖控制在:空腹≥7.0且≤13.0(mmol/L)和(或)餐后2小时血糖≥11.1且≤16.6(mmol/L);6.自愿签署知情同意书。[方法]将64例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组36例,男21例,女15例,年龄43~68岁,平均年龄57.6±3.2岁,平均病程8±2.5年;对照组28例,男15例,女13例,年龄45~66岁,平均年龄54.8±2.5岁,平均病程7±3.2年。其中两组受试者在治疗期间均维持糖尿病饮食,并在原药物治疗方案不变的前提下,治疗组:服用中药,水煎服,每日一剂,早晚各服一次,每次250ml。罗格列酮4mgQd;对照组:罗格列酮4mg Qd。疗程8周。治疗前后检查观察指标:中医症候,空腹血糖,餐后2小时血糖,糖化血红蛋白(HbA1c),空腹胰岛素水平(FINS),胰岛素敏感指数(ISI)。[结果]1.两组治疗前空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPG)、空腹胰岛素(FINS)、糖化血红蛋白(HbA1c),胰岛素敏感指数(ISI)等指标差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性;两组治疗后,空腹血糖、餐后2小时血糖、空腹胰岛素、糖化血红蛋白、胰岛素敏感指数等指标均有改善,(P<0.05或P<0.01);两组间比较诸项指标间治疗后的差异,治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.两组中各主要中医症候比较,取患者出现最频繁的五项症状,按照症状改善有效率考察。其中口干欲饮、倦怠乏力、胸胁闷重,四肢时有麻木或疼痛、小便频多等五项出现的最多。从治疗结果来看,治疗组对中医学症候的改善优于对照组(P<0.05或P<0.01),两组间差异有统计学意义。[结论]中药合西药罗格列酮与单用罗格列酮相比,前者可更有效降低2型糖尿病的血糖、糖化血红蛋白及空腹胰岛素水平,提高胰岛素的敏感指数从而减轻胰岛素抵抗,并在改善中医症候方面都有确切疗效。