目的:系统分析中西医结合治疗先兆流产的有效性、安全性,以期做到客观、可信的评价,指导临床用药;找准临床研究中存在的问题,提出拟采取的对策。方法:通过计算机检索、手工检索,全面收集与中西医结合治疗先兆流产有关的文献资料,纳入随机对照试验并进行系统评价,按照Consolidated Standards of Reporting Trial(CONSORT)清单项目进行研究报告质量评价,采用Cochrane协作网提供的Revman4.2软件进行统计分析。结果:中西医结合治疗先兆流产在临床有效率方面,与西药组比较差异有显著性统计学意义(P＜0.00001),与中药复方组比较并优于中药复方组(P=0.0009);在升高β-HCG、孕激素水平方面,中西药组优于西药组(效应值分别为WMD=27.38,95%CI[6.33,48.43]和WMD=1.92,95%CI[0.13,3.71]);在随访新生儿出生体重方面,中西药组与西药组效果相当(效应值WMD=0.04,95%CI[-0.16,0.24]);在症状消失时间方面,中西药组优于西药组(效应值WMD=-2.63,95%CI[-3.06,-2.20])。结论:①中西医结合治疗先兆流产疗效肯定,中西医结合能取长补短,发挥各自的优势,保胎效果显著。②中药配合西药具有有效性、稳妥性、优生优育的特点,易为广大患者接受,是值得推崇的一种治疗先兆流产的方法。③中西医结合治疗先兆流产是一种有效的方法,但临床随机对照试验的方法学质量较低,存在潜在的发表偏倚,其临床疗效及安全性有待今后随机对照多中心试验加以证实和重新评估。