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该文研究了如何有效地控制抗组胺新药依斯汀原料药及片剂的质量.该文根据《中国药典》和《新药研究指导原则》的规定和要求,对依巴斯汀原料药及其片剂的质量进行系统地研究:1、依巴斯汀原料的质量研究;2、依巴斯汀原料药的稳定性研究;3、依巴斯汀片的质量研究;4、依巴斯汀片剂的稳定性研究.该研究所制定的质量标准一旦获国家新药审评中心认可,将作为卫生部的部颁标准,下达全国各省、市、自治区药品管理监督部门,并成为医药行业在生产、流通领域过程中的该药品的规律化标准.