三七总皂苷缓释片的研究

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[目的] 研究三七总皂苷的缓释片,建立一些片剂的质量含量测定标准。[内容] 本论文分别探讨了三七总皂苷缓释制剂的研制,以及对该片剂的评价,对两种片剂分析方法学进行了研究。[方法] 1.采用了溶剂法制备三七总皂苷缓释片,并比较了不同辅料、不同填充剂等因素对药物释放的影响,从药物的释放行为确定了最佳处方。2.对三七总皂苷进行了水解模拟试验,应用理化方法及现代波谱分析技术(MS,1H NMR,13C NMR)鉴定三七总皂苷的水解化合物的结构。3.采用高效液相色谱分析方法分别对三七总皂苷缓释片、重楼皂苷分散片进行了精密度、重复性、稳定性、加样回收率实验。[结果] 1.成功制备了三七总皂苷缓释片。2.分别建立了三七总皂苷缓释片、重楼皂苷分散片的质量标准。3.在三七总皂苷的水解实验中得到5个化合物。[结论] 三七总皂苷缓释片可达到长效释放三七总皂苷中主要成分的目的,评价指标显示,该片剂符合《中国药典》片剂质量要求,因此该处方是合理的、可行的。分别建立了三七总皂苷缓释片和重楼皂苷分散片的质量标准。
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