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目的:探讨叶酸受体介导的(Folate receptor-mediated,FRD)宫颈特殊染色法在宫颈癌及癌前病变筛查中的应用价值。方法:选取2014年1月至2015年7月来我院就诊的患者为研究对象,同时患者行FRD宫颈特殊染色检测、液基细胞学检测(TCT),两者任一项提示异常(FRD提示阳性、细胞学提示AGC或≥ASC-H)者行阴道镜检查,以病理结果为金标准,比较两者临床诊断价值。结果:(1)FRD提示阳性和(或)TCT提示AGC或≥ASC-H,共计207例,行阴道镜取活检者、完成本研究者共计204例。受试者年龄21-65岁,平均年龄为43.15±11.34岁。宫颈特殊染色检查中染色阳性共144例,其中宫颈口染色异常者101例(占49.51%),宫颈管染色异常者2例(占0.98%),宫颈口及宫颈管染色均异常者41例(占20.10%),TCT检查结果异常共134例,其中ASC-H 16例(占7.84%),LSIL67例(占32.84%),HSIL 48例(占23.53%),AGC 3例(占1.47%)。病理学检查结果:正常或宫颈炎症或LSIL共79例,HSIL103例(占50.49%),宫颈癌22例(占10.78%)。(2)以病理诊断为诊断标准,FRD特殊染色对于宫颈上皮正常或炎症、LSIL、HSIL及宫颈癌的诊断符合率分别74.47%、43.75%、89.32%、100.00%。TCT检查对于宫颈上皮正常或炎症、LSIL、HSIL及宫颈癌的诊断符合率分别68.09%、56.52%、80.58%、100.00%。以病理学检查HSIL以上病变为阳性标准,FRD特殊染色的敏感性为91.20%、特异性为60.03%、阳性预测值为79.17%、阴性预测值为81.67%、诊断符合率为79.90%、Kappa值为0.56;TCT检查的敏感性为84.00%、特异性为63.29%、阳性预测值为78.36%、阴性预测值为71.43%、诊断符合率为71.43%、Kappa值为0.48。对两种筛查方法的诊断符合率进行卡方检验,差异无统计学意义(P=0.08)。应用ROC曲线比较两者的AUC及95%CI,FRD宫颈特殊染色分别为0.930(0.694~0.838),TCT检查分别为0.736(0.663~0.810)。两者具有相互重叠区域,诊断效能无明显差异。结论:本研究通过对比FRD特殊染色与TCT检查在宫颈病变筛查中的应用价值,探索FRD特殊染色的临床应用意义。FRD特殊染色对于宫颈病变的筛查结果的一致性与TCT检查无明显差异,两者诊断效能相当,FRD特殊染色同时具有试剂对正常组织无明显不良反应、筛查实时性、价廉易得、便于储存等优势。为临床宫颈癌筛查提供了一种新型、快速、简便的筛查方法。尤其适用于我国经济欠发达地区及病理医生受限地区的宫颈癌筛查。通过本研究结果,表明FRD上皮组织特殊染色液可以对宫颈病变的筛查有一定的临床诊断价值,但因样本量有限,是否可应用于临床,有待进一步考证。