环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂是以喹诺酮类药环丙沙星结合糖皮质激素类药地塞米松的耳用无菌混悬滴耳液，每mL混悬滴耳液中含有盐酸环丙沙星3.5mg(相当于环丙沙星3mg)、地塞米松1mg及防腐剂苯扎氯铵0.1mg，其他辅料分别为氯化钠、羟乙基纤维素、泰洛沙泊、醋酸、醋酸钠、硼酸、依地酸二钠、氢氧化钠/盐酸(pH调节剂)、纯化水。我们对环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂进行了以下相关的研究工作:　　首先我们对环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂进行了处方工艺研究，筛选出合适的防腐剂、助悬剂和表面活性剂等，并对羟乙基纤维素、泰洛沙泊等的用量进行筛选。通过对混悬滴耳剂的性状、pH值、黏度、渗透压、粒度分布、体积沉降比等指标进行考察，并最终确定了最佳处方和处方工艺。　　其次我们对环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂进行了系统的质量研究:参考环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂的美国药典标准、环丙沙星和地塞米松原料药的中国药典标准，我们对环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂进行了系统研究。考察环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂的性状、鉴别、pH值、渗透压、粒度、微生物限度、有关物质、主药含量及防腐剂含量等指标，我们选用高效液相色谱法分别测定两种主药及防腐剂的含量和两种主药的有关物质，对含量和有关物质的测定方法进行了方法学研究，并建立了一系列控制环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂质量的检测标准。为担保临床用药安全、有效和质量可控提供了实验依据。实验结果显示，按照拟定的质量标准，我们研制的环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂的各项考察指标均符合要求。　　最后我们对环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂进行了初步的稳定性研究。稳定性研究是质量研究中不可或缺的一个部分，是研究药物随温度、湿度和光照的变化随时间变化的趋势，本实验从影响因素、加速试验和长期试验三个方面对环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂进行初步考察，实验结果显示，环丙沙星地塞米松混悬滴耳剂中两主药的杂质均略有增长，应选择在避光，阴凉处贮藏。