目的：本课题以糖尿病模型大鼠为研究对象，以中医理论为指导，结合现代医学相关研究及实验技术，通过对糖尿病模型大鼠血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量变化及对糖尿病模型大鼠视网膜超微结构的观察与分析，探寻参虫胶囊防治糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy，DR)的作用。为益气养阴活血中药参虫胶囊的临床治疗DR提供理论依据。 方法：选取实验大鼠60只，随机分成空白组10只、造模组50只。造模组均一次性尾静脉注射四氧嘧啶溶液(50mg/kg)，复制糖尿病模型。1周后，造模成功者，随机分为模型组、中药组和西药组。模型组、中药组、西药组分别以生理盐水、参虫胶囊、导升明灌服，每日1次，共计5个月。实验期间每月测1次血糖、尿糖与体重。实验结束后处死大鼠，采集标本，进行如下指标观测：①各组大鼠体重变化和血糖变化；②血清肿瘤坏死因子-α含量的变化。③电镜下视网膜超微结构的变化情况。 结果：①空白组、中药组、西药组较模型组体重增加明显。中药组大鼠体重增加较模型组明显(p<0.05)，西药组大鼠体重增加较模型组明显(p<0.05)，中药组大鼠体重较西药组增加明显(p<0.05)。②模型组、中药组、西药组的血糖始终高于空白组(p<0.01)。中药组和西药组的血糖始终低于模型组，差异显著(p<0.05)。模型组血糖水平最高，中药组次之，空白组血糖正常。③中药组和西药组的TNF-α均值高于空白组(p<0.05)，明显低于模型组(p<0.05)，各组组间比较均有统计学意义(p<0.05)。④电镜下，空白组大鼠视网膜毛细血管由内皮细胞、周细胞和基底膜构成，内皮细胞和周细胞内染色质分布均匀，细胞器、细胞核形态正常。模型组毛细血管内皮细胞明显肿胀，突向管腔，管腔明显变小，周细胞也可见明显肿胀，线粒体肿胀，基底膜增厚。中药组和西药组病变明显减轻，内皮细胞和周细胞只偶见轻度肿胀，胞浆内细胞器形态基本正常，基底膜偶见轻度增厚。 结论：采用益气养阴活血中药参虫胶囊干预糖尿病模型大鼠，能够降低糖尿病模型大鼠血清中TNF-α的含量，减轻炎症因子在视网膜上的反应，可有效预防糖尿病模型大鼠视网膜病变，减缓病变发展。