国产注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗儿童中枢性性早熟有效性及安全性的临床研究

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目的:探讨国产注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗儿童中枢性性早熟的有效性及安全性。
  方法:入组25例中枢性性早熟女童,经国产注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗半年,观察患儿的身高、骨龄、体重以及第二性征的变化,监测患儿体重指数、生长速度以及预测成年身高的改变,监测患儿卵泡刺激素、促黄体生成素、雌二醇水平和子宫大小、卵巢体积的变化,分析评估药物治疗的有效性,同时根据治疗过程中发生的不良反应评估药物的安全性。
  结果:本组所有(25例)患儿经GnRHa治疗半年后骨龄的增长抑制较明显(P<0.01),预测成年期身高有所增高(P<0.01);血清卵泡刺激素、促黄体生成素以及雌二醇的水平较治疗前明显下降(P<0.01);乳房较治疗前缩小,3例伴有月经初潮的患儿在治疗后暂时停止来潮。用药过程中未观察到明显不良反应,在用药前后患儿BMI的变化无统计学意义(P>0.05)。
  结论:国产注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球能有效抑制中枢性性早熟儿童第二性征发育以及骨龄增长,改善预测成年期终身高,且无明显不良反应,与同类别的进口产品比较,本品售价相对低廉,值得在临床上推广应用。
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