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目的:通过随机对照研究方法观察光动力疗法(photodynamic therapy,PDT)联合口服异维A酸治疗中重度痤疮的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入条件的90例中重度痤疮患者随机分为三组:异维A酸组,PDT组和PDT联合异维A酸组(以下简称联合组),每组30例。异维A酸组:口服异维A酸胶囊,10mg/次,2次/日。PDT组:配制5%5-氨基酮戊酸(5-aminolevulinic acid,5-ALA)凝胶,涂抹于清洁后的面部皮损处,封包,避光1.5小时,用红光治疗仪照射,剂量为80J/cm2-100J/cm2,照光时间20分钟,每10天治疗一次。联合组:给予口服异维A酸胶囊(方法同异维A酸组),同时给予PDT治疗(方法同PDT组)。治疗前及治疗过程中,采用随机双盲法对所有患者进行皮损计数,记录不良反应并判定疗效。三组在治疗10天、20天、30天时进行皮损计数;在治疗30天、60天时进行疗效判定。PDT组及联合组当皮损消退≥60%时即停止治疗,疗程最长不超过60天。并在治疗结束后1、3、6个月进行随访。结果:1.皮损清除率在治疗10天、20天、30天时光动力联合异维A酸组非炎性皮损、炎性皮损及总皮损的清除率显著优于异维A酸组;在治疗10天、20天、30天时光动力联合异维A酸组非炎性皮损清除率及总皮损的清除率显著优于PDT组,炎性皮损清除率在30天时显著优于PDT组。2.疗效治疗30天时总有效率:异维A酸组为6.90%,PDT组为14.81%,光动力联合异维A酸组为62.96%。光动力联合口服异维A酸组疗效优于异维A酸组及PDT组(P<0.05),PDT组与异维A酸组的疗效比较无统计学意义(P>0.05);治疗60天时总有效率:异维A酸组65.52%,PDT组为100%,光动力联合异维A酸组为100%。光动力联合口服异维A酸组及PDT组疗效明显优于异维A酸组(P<0.05)。3.疗程PDT组平均疗程为45.19±8.02天,光动力联合异维A酸组平均疗程为40.74±7.30天,与PDT组比较,疗程明显缩短,有统计学差异(P<0.05)。4.不良反应光动力联合异维A酸组发生率与单纯口服异维A酸组和PDT组比较无统计学差异(P>0.05)。5.复发率异维A酸组、PDT组、光动力联合异维A酸组治疗结束1个月时的复发率分别为20.69%、8.11%、7.41%,;3个月时复发率分别为34.48%、18.52%、14.81%;6个月时复发率分别为55.17%、29.62%、25.93%。6个月时光动力联合异维A酸组复发率显著低于异维A酸组(P<0.05)。结论:1.光动力联合口服异维A酸治疗中重度痤疮的疗效优于单用异维A酸。2.光动力联合口服异维A酸治疗中重度痤疮起效快,疗程短于单用PDT组,复发率低,安全性好。3.光动力联合口服异维A酸治疗中重度痤疮值得临床推广应用。