目的： 通过疏肝理脾汤治疗小儿多发性抽动症脾虚肝亢证的临床研究,以期证实疏肝理脾汤对小儿多发性抽动症脾虚肝亢证的作用,并探讨其理论基础,为临床治疗提供有效方案,为进一步的理论研究奠定基础。 　　方法： 本研究采取前瞻性、配对对照设计方法,将符合小儿多发性抽动症脾虚肝亢证的90例患儿配对后随机分为两组,除外脱落、剔除病例,最终有80例完成疗程。其中治疗组40例,对照组40例。治疗组采用疏肝理脾汤治疗,对照组采用阿立哌唑片、转移因子口服液及肌苷片治疗。疗程90±3天,采用耶鲁评分和中医证候积分,分别于治疗前、治疗30±3天、治疗60±3天、治疗90±3天对患儿进行评估,并记录患儿治疗期间的营养状况、服药后不良反应。 　　结果：①治疗后患儿的耶鲁评分,治疗组8.35±8.11,对照组18.85±8.53,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组患儿耶鲁评分改善优于对照组。②治疗后患儿的中医证候积分,治疗组6.40±4.33,对照组13.35±4.14,两组比较有显著性差异(P<0.05),治疗组患儿的中医证候积分改善优于对照组。③两组患儿临床疗效比较,治疗组患儿总有效率为95.00%,对照组为95.00%,经统计学分析无显著性差异(P>0.05),提示两组临床疗效相当,但治疗组疗效似优于对照组。④两组患儿中医证候疗效比较,治疗组患儿总有效率为95.00%,对照组为70.00%,经统计学分析有显著性差异(P<0.05),提示治疗组患儿中医证候疗效优于对照组。⑤两组患儿治疗后,营养状况均较前明显改善(P<0.05),治疗后治疗组患儿的正常率为55.00%,对照组为27.50%,提示治疗组在改善患儿营养状况方面优于对照组。⑥两组患儿服药后不良反应：治疗组1例出现恶心,不良反应发生率为2.5%；对照组2例出现轻微头痛、1例乏力,1例嗜睡,不良反应发生率为10%。经统计学分析,治疗组患儿在治疗过程不良反应发生率显著少于对照组,且差异有统计学意义 (P<0.05)。 　　结论：口服疏肝理脾汤与口服阿立哌唑片、转移因子口服液、肌苷片均能有效地改善多发性抽动症脾虚肝亢证患儿的抽动症状,且疏肝理脾汤能很好地改善患儿的营养状况,改善患儿体质,提高患儿的生活质量,且不良反应少。疏肝理脾法可做为一种有效的治疗方法应用于临床。