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目的：观察蛭龙通络胶囊治疗慢性肾衰竭（CRF）患者的临床疗效，探讨中医药治疗CRF的机制。 方法：将90例CRF患者根据抽签法随机分为A、B、C组。在基础治疗及对症治疗基础上，A组予以蛭龙通络胶囊，每次6粒，每日3次，并根据中医症状予以辨证治疗；B组给予蛭龙通络胶囊，每次6粒，每日3次；C组无其他治疗。连续治疗12周，分别记录治疗前后90例CRF患者尿液指标（NAG、β2-MG、24H-UPE）、血清指标（Scr、BUN、凝血四项）及中医症状积分。将数据应用统计学软件进行分析，对比治疗效果。 结果：①与治疗前相比较，治疗后A、B组CRF患者症状积分均有明显改善，差异均有统计学意义（P均＜0.05），与C组比较有统计学意义（P均＜0.05），C组无明显改善，差异无统计学意义（P＞0.05）；②治疗前后尿NAG、β2-MG、24H-UPE比较，A、B组均有明显降低，差异均有统计学意义（P均＜0.05），与C组比较有统计学意义（P均＜0.05），C组无明显降低（P＞0.05），尿NAG值A组与B组比较差异明显（P＜0.05）；③治疗前后血Scr、BUN、FIB值比较，A、B组均有明显降低（P＜0.05），A、B组PT、APTT值均有明显升高，差异均有统计学意义（P均＜0.05），与C组比较有统计学意义（P均＜0.05），A、B组间PT及FIB比较差异有统计学意义（P＜0.05）；④A、B、C组治疗总有效率分别为76.67％、66.67%、40%，其中A、B组与C组比较均有显著差异（P均＜0.05），A与B组组间比较，差异无显著性（P＞0.05）。 结论：①蛭龙通络胶囊可显著改善CRF患者的临床症状，提高生活质量；②蛭龙通络胶囊能改善高凝状态，修复肾小管-间质损伤，改善肾小管功能，延缓CRF进展，为“瘀血不去，肾气难复”提供了理论依据；③辨证基础上加用蛭龙络胶囊及蛭龙通络胶囊治疗效果优于单纯西医基础治疗。