目的：对补肾强督汤治疗中晚期强直性脊柱炎(AS)进行临床研究。内容：将符合纳入标准的60例患者随机分成两组，治疗组30例予以补肾强督汤联合反应停，对照组30例予以口服反应停，持续用药观察3个月。观察两组患者在治疗前后的中医临床症状积分及AS病情活动指数（BASDAI）、AS功能指数（BASFI）、AS测量指数（BASMI）、病人总体VAS评分、理化检查：红细胞沉降率（ESR），血清C-反应蛋白（CRP）。采用国际ASAS20、ASAS50标准及中医证候疗效标准评价疗效。结果：经临床观察，两组患者在ASAS20、ASAS50疗效标准评价比较下，治疗时间越长久，在改善AS临床症状上治疗组越优于对照组。在中医症候总体疗效比较中，两组对中医证候治疗均有效，但两组之间比较疗效并无明显差异。在中医单项症候疗效比较时，治疗组在治疗8周时对于改善腰脊疼痛、腰膝酸软、畏寒喜暖这三种中医证候的疗效优于对照组。结论：（1）补肾强督汤联合反应停可有效控制和改善AS患者临床表现。（2）在足疗程（8周后）时，补肾强督汤联合反应停在中医症候疗效上，如改善腰脊疼痛、腰膝酸软、畏寒喜暖治疗效果优于反应停。（3）在强直性脊柱炎肾虚督空证患者使用反应停片的同时，建议联合补肾强督汤治疗。