聚乙二醇洛塞那肽注射液的临床应用综合评价

来源 :兰州大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wuyiguogdut
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的分析胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂临床应用的研究现状及前沿热点;评估GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)的经济性;对我国首个自主研发的长效GLP-1受体激动剂聚乙二醇洛塞那肽注射液进行临床应用综合评价,从而为临床合理用药和医疗保险支付提供科学证据。方法(1)文献计量学与可视化分析法:系统检索Web of Science数据库核心合集和中国知网中关于GLP-1受体激动剂治疗相关文献,采用Citespace和BICOMS系列软件对纳入文献的年发文量、国家/地区、机构、作者、期刊、关键词等进行分析,了解研究现状和前沿热点;(2)系统评价与Meta分析:通过计算机检索CNKI、CBM、万方、维普、Pub Med、Cochrane Library、EMBASE、Web of Science等中英文数据库,搜集GLP-1受体激动剂治疗我国T2DM患者的药物经济学评价和聚乙二醇洛塞那肽注射液的安全性、有效性等相关文献。分别使用CHEERS清单和Cochrane偏倚风险评估量表对纳入不同类型的研究进行质量评价。运用Rev Man5.4.0软件进行Meta分析;(3)卫生技术评估:系统、全面地收集洛塞那肽相关资料,通过整合证据,对洛塞那肽治疗T2DM的临床应用效果及其带来的多方面影响,进行定性和定量化综合统计分析,以期为临床用药和准入决策提供参考,并为进一步开展该药品的临床综合评价奠定基础。结果(1)GLP-1受体激动剂临床应用的研究现状和热点前沿:经检索共获得中文2,346篇,英文6,958篇。近年来,国内外关于GLP-1受体激动剂治疗相关研究均呈不断增长趋势。其中,河北省(230篇,9.80%)是发中文文献最多的省份。美国(2,572篇,36.97%)是英文文献发文量最多的国家。四川大学华西医院(29篇,1.32%)和诺和诺德公司(493篇,7.09%)分别是中英文文献发文量最多的研究机构。北京大学第三医院的洪天配教授(17篇,0.73%)和哥本哈根大学的Holst教授(105篇,1.51%)分别是中英文发文量最高的作者。国内外载文量最大的期刊分别是《糖尿病新世界》(80篇,3.45%)和Diabetes,Obesity&Metabolism(508篇,7.30%)。从研究合作来看,中文研究机构和作者合作范围较小,主要在地区内和机构内;英文研究机构和作者合作较密切,尤其是欧美发达国家的合作。中文研究中关键词频次出现最高的前五位分别是利拉鲁肽、2型糖尿病、糖尿病、二甲双胍、艾塞那肽;英文文献中关键词频次出现最高的前五位分别是glucagon like peptide 1、glycemic control、liraglutide、melformin、double blind。近5年突变强度最大的中文关键词有糖脂代谢、索马鲁肽、肾功能、肠道菌群和恩格列净;英文关键词cardiovascular outcome、mortality、peptide 1 receptor agonist和empagliflozin。(2)GLP-1受体激动剂治疗T2DM的经济学评价:纳入的10篇研究中,有5篇成本-效果分析,2篇成本分析,1篇短期成本-效果分析,1篇成本-效用分析和1篇最小成本分析。这些研究分别从全社会、医疗保健支付方、卫生保健系统等角度出发进行经济学分析。纳入的6篇经济学评价模型整体质量较高。与其他抗糖药物相比,GLP-1受体激动剂治疗T2DM的直接医疗成本较高,但综合成本和效果来看,GLP-1受体激动剂具有更好的经济性。(3)聚乙二醇洛塞那肽注射液的临床应用综合评价:共纳入13个RCT,包括1,846名T2DM患者。在有效性方面,洛塞那肽100μg和200μg均可以明显降低T2DM患者的糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后2小时血糖;对降低体重、血压、血脂等方面有改善趋势,与对照组相比,没有统计学意义;亚组分析显示,200μg的洛塞那肽可以明显降低患者的BMI。在安全性方面,洛塞那肽组整体与对照组的不良反应发生率无明显差别;但是亚组分析显示,200μg的洛塞那肽导致的不良反应发生率高于对照组;恶心和呕吐的发生率也明显高于对照组。未发现洛塞那肽的药物经济学相关文献。洛塞那肽作为超长效GLP-1受体激动剂,每周仅需注射一次,在T2DM患者中具有较好的适宜性,同时在2020年被纳入医保目录,药价水平和可负担性均良好。结论国内外关于GLP-1受体激动剂的相关研究均呈不断增长趋势。中英文文献的作者之间没有密切的合作关系,大多独立进行研究,但国外研究机构之间的合作较为密切;对GLP-1受体激动剂的安全有效性研究为热点话题,GLP-1受体激动剂治疗糖尿病并发症为该领域的研究前沿。与其他治疗糖尿病的药物相比,GLP-1受体激动剂治疗T2DM的直接医疗成本较高,但综合成本和效果来看,GLP-1受体激动剂具有更好的经济性。作为我国首个自主研发的长效GLP-1受体激动剂,洛塞那肽单药或与二甲双胍联用可显著改善血糖相关变量;且具有良好的安全性。洛塞那肽在T2DM人群中具有较好的适宜性和可及性均良好。
其他文献
目的:研究难治性根尖周炎患牙根尖1/3根管内外微生物的多样性,探索导致根尖周病变不愈合的可能相关细菌,为后续研究及根管治疗过程中的感染控制提供实验基础。方法:1、收集临床诊断为难治性根尖周炎患牙的根尖1/3样本11例,通过处理获得根管内样本11个,根外样本11个,提取样本DNA(Deoxyribonucleic acid,脱氧核糖核酸)后采用Illumina Misqe测序平台对其16S r RN
学位
目的本研究通过对比杜氏肌营养不良患儿及健康对照儿童的肌肉特异性mi RNAs的血清表达水平,结合患儿肌肉力量、肌肉功能等临床指标进行分析,探讨了肌特异性mi RNAs(mi R-1、mi R-133a、mi R-133b、mi R-206、mi R208a、mi R-208b、mi R-499)作为杜氏肌营养不良新型生物标志物的潜能,为应用于临床提供了理论依据。方法1.收集疑诊进行性肌营养不良患者
学位
目的:获得性免疫缺陷综合征(acquired immune deficiency syndrome,AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus1,HIV)感染后侵犯机体免疫系统,最终造成人体免疫缺陷的一种致死性疾病,又称为艾滋病,是威胁全人类健康的公共卫生问题之一。HAART治疗可以成功抑制艾滋病患者体内的HIV-1病毒复制,重建免疫功能。但大约15-
学位
由于现代社会竞争愈发激烈,市场需求变幻莫测,上市企业之间出现投资趋同行为,具体表现为在某一时期内某一行业的投资低迷或者投资过度现象。企业稍不留神就可能会导致投资失败,因此,受竞争的压力所迫,企业经营者可能会效仿同伴企业的投资行为以防范风险,由此产生同伴效应。这种效仿同伴企业投资的决策行为如果能保持在合理的范围之内,将有助于提高企业绩效,因此有必要对企业投资决策同伴效应的影响机理进行探讨。基于此,本
学位
目的研究牛磺酸(taurine,TAU)干预后非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)大鼠模型肝脏及回肠黏膜细胞因子白介素-9(interleukin,IL-9)及转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)的表达变化。方法40只SD雄性大鼠随机均分为5个实验动物组,分别为正常对照组(I组)、正
学位
我国糖尿病患病率呈逐年上升趋势,已成为全社会密切关注的健康问题。胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂(GLP-1RA)作为一类新型降糖药物,因降糖疗效显著、低血糖发生风险低等优势,现被广泛应用于2型糖尿病(T2DM)的治疗。随着其改善心血管、保护肾脏以及减轻体质量等作用的证据等级的不断完善,该类药物在T2DM治疗指南中的地位逐渐提高。目前我国已批准9种GLP-1RA类药物用于临床治疗T2DM,
期刊
第一部分锥光束乳腺CT、钼靶、超声及磁共振对乳腺病变的诊断价值研究及成本-效果分析目的:分析锥光束乳腺CT(CBBCT)、钼靶(MAM)、乳腺超声(BUS)及磁共振(MRI)检查对乳腺病变诊断的临床应用价值和成本-效果分析。方法:本研究采用回顾性分析的方法,采集了2019年7月至2019年12月于广西医科大学附属肿瘤医院就诊的139例乳腺疾病患者(其中包含143个病灶),139例患者均进行了CBB
学位
制造业是我国经济高速增长的重要支撑,是高新技术产业化的主要载体,也是广大劳动者就业的主流方向之一。中国是一个制造大国,制造业的规模和效益都较为显著,大大小小的生产制造型企业比比皆是,在经济时代发展的浪潮中优胜劣汰。大型的制造型企业由于其较为坚实的经济支撑、逐步累积的市场接受度、相对完善的企业生产管理流程等,在发展中能较为轻松地应对一些问题。而小型的制造型企业,由于其体量规模,很容易在遇到困难的时候
学位
以异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)、聚硅氧烷嵌段聚醚、二乙醇胺(DEA)作为原料,通过反应官能团异单体法制备了超支化有机硅嵌段水性聚氨酯抗起毛起球剂(HBP-SiWPU)。探究物料比对乳液性能的影响,采用FT-IR、13C NMR对HBP-SiWPU进行表征;并对腈纶针织物进行抗起毛起球整理。结果表明:当预聚R值[预聚阶段n(—NCO)/n(—OH)]为4、超支化物料比[n(DEA)/n(预聚体)]
期刊
信息化和知识经济时代对组织管理提出了新要求,共享员工、远程办公、弹性工时等人力资源新制度和新模式层出不穷,这对企业竞争力提出新挑战。而组织的竞争归根到底是人才的竞争,为了应对新挑战必须依赖于组织中人才的竞争力,仅依靠领导对员工的直接指挥,亦或是让员工完成份内之事,已不再适应时代要求。组织需要积极主动工作的员工,员工的主动性行为成为公司对员工的新要求。同时,当今时代,新生代员工以“80”、“90”后
学位