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目的分析胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂临床应用的研究现状及前沿热点;评估GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)的经济性;对我国首个自主研发的长效GLP-1受体激动剂聚乙二醇洛塞那肽注射液进行临床应用综合评价,从而为临床合理用药和医疗保险支付提供科学证据。方法(1)文献计量学与可视化分析法:系统检索Web of Science数据库核心合集和中国知网中关于GLP-1受体激动剂治疗相关文献,采用Citespace和BICOMS系列软件对纳入文献的年发文量、国家/地区、机构、作者、期刊、关键词等进行分析,了解研究现状和前沿热点;(2)系统评价与Meta分析:通过计算机检索CNKI、CBM、万方、维普、Pub Med、Cochrane Library、EMBASE、Web of Science等中英文数据库,搜集GLP-1受体激动剂治疗我国T2DM患者的药物经济学评价和聚乙二醇洛塞那肽注射液的安全性、有效性等相关文献。分别使用CHEERS清单和Cochrane偏倚风险评估量表对纳入不同类型的研究进行质量评价。运用Rev Man5.4.0软件进行Meta分析;(3)卫生技术评估:系统、全面地收集洛塞那肽相关资料,通过整合证据,对洛塞那肽治疗T2DM的临床应用效果及其带来的多方面影响,进行定性和定量化综合统计分析,以期为临床用药和准入决策提供参考,并为进一步开展该药品的临床综合评价奠定基础。结果(1)GLP-1受体激动剂临床应用的研究现状和热点前沿:经检索共获得中文2,346篇,英文6,958篇。近年来,国内外关于GLP-1受体激动剂治疗相关研究均呈不断增长趋势。其中,河北省(230篇,9.80%)是发中文文献最多的省份。美国(2,572篇,36.97%)是英文文献发文量最多的国家。四川大学华西医院(29篇,1.32%)和诺和诺德公司(493篇,7.09%)分别是中英文文献发文量最多的研究机构。北京大学第三医院的洪天配教授(17篇,0.73%)和哥本哈根大学的Holst教授(105篇,1.51%)分别是中英文发文量最高的作者。国内外载文量最大的期刊分别是《糖尿病新世界》(80篇,3.45%)和Diabetes,Obesity&Metabolism(508篇,7.30%)。从研究合作来看,中文研究机构和作者合作范围较小,主要在地区内和机构内;英文研究机构和作者合作较密切,尤其是欧美发达国家的合作。中文研究中关键词频次出现最高的前五位分别是利拉鲁肽、2型糖尿病、糖尿病、二甲双胍、艾塞那肽;英文文献中关键词频次出现最高的前五位分别是glucagon like peptide 1、glycemic control、liraglutide、melformin、double blind。近5年突变强度最大的中文关键词有糖脂代谢、索马鲁肽、肾功能、肠道菌群和恩格列净;英文关键词cardiovascular outcome、mortality、peptide 1 receptor agonist和empagliflozin。(2)GLP-1受体激动剂治疗T2DM的经济学评价:纳入的10篇研究中,有5篇成本-效果分析,2篇成本分析,1篇短期成本-效果分析,1篇成本-效用分析和1篇最小成本分析。这些研究分别从全社会、医疗保健支付方、卫生保健系统等角度出发进行经济学分析。纳入的6篇经济学评价模型整体质量较高。与其他抗糖药物相比,GLP-1受体激动剂治疗T2DM的直接医疗成本较高,但综合成本和效果来看,GLP-1受体激动剂具有更好的经济性。(3)聚乙二醇洛塞那肽注射液的临床应用综合评价:共纳入13个RCT,包括1,846名T2DM患者。在有效性方面,洛塞那肽100μg和200μg均可以明显降低T2DM患者的糖化血红蛋白、空腹血糖和餐后2小时血糖;对降低体重、血压、血脂等方面有改善趋势,与对照组相比,没有统计学意义;亚组分析显示,200μg的洛塞那肽可以明显降低患者的BMI。在安全性方面,洛塞那肽组整体与对照组的不良反应发生率无明显差别;但是亚组分析显示,200μg的洛塞那肽导致的不良反应发生率高于对照组;恶心和呕吐的发生率也明显高于对照组。未发现洛塞那肽的药物经济学相关文献。洛塞那肽作为超长效GLP-1受体激动剂,每周仅需注射一次,在T2DM患者中具有较好的适宜性,同时在2020年被纳入医保目录,药价水平和可负担性均良好。结论国内外关于GLP-1受体激动剂的相关研究均呈不断增长趋势。中英文文献的作者之间没有密切的合作关系,大多独立进行研究,但国外研究机构之间的合作较为密切;对GLP-1受体激动剂的安全有效性研究为热点话题,GLP-1受体激动剂治疗糖尿病并发症为该领域的研究前沿。与其他治疗糖尿病的药物相比,GLP-1受体激动剂治疗T2DM的直接医疗成本较高,但综合成本和效果来看,GLP-1受体激动剂具有更好的经济性。作为我国首个自主研发的长效GLP-1受体激动剂,洛塞那肽单药或与二甲双胍联用可显著改善血糖相关变量;且具有良好的安全性。洛塞那肽在T2DM人群中具有较好的适宜性和可及性均良好。