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目的:对比达格列净、阿卡波糖及二甲双胍在老年2型糖尿病患者中疗效、安全性及体脂的影响。
方法:招募自2018年11月至2019年09月期间,于湘潭市第一人民医院就诊的老年2型糖尿病患者。共有72例,其中60名患者筛选成功并进行了随机分组,最终56人完成为期24周的治疗,所有患者经4周的饮食运动干预后,从起始剂量开始给药,4周后达到维持剂量,于基线及第24周完成一般情况【身高、体重、体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)、血压】、糖代谢指标【空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)】、生化指标(血红蛋白、肝肾功能、尿微量白蛋白/尿肌酐)、身体成分【总肌肉量、骨骼肌总量、总脂肪量、脂肪百分比、内脏脂肪面积、骨密度(BMD)】,记录副反应核对服药量。应用IBMSPSS26.0软件进行数据统计分析。
结果:
1.基线比较:三组基线特征相似。
2.糖代谢改变:三组治疗24周后,三组HbA1c、FPG、PPG较基线均显著下降(p<0.01)。三组HbA1c、2hPPG降幅相当(p>0.05)。二甲双胍组FPG下降值明显大于阿卡波糖组(阿卡波糖vs二甲双胍:1.50±1.26vs2.19±0.75mmol/Lp=0.044);二甲双胍组与达格列净组FPG降幅相当(p>0.05);达格列净组与阿卡波糖组降FPG水平相当(p>0.05)。
3.脂质代谢指标的改变:三组治疗24周后,阿卡波糖组总胆固醇(TC)较基线显著下降(p<0.01);达格列净组甘油三酯(TG)较基线明显下降(p<0.01)、高密度脂蛋白(HDL-C)较基线显著升高;二甲双胍组TC、TG较基线显著下降(p<0.01)。
4.尿微量蛋白/肌酐比值(UACR)改变:三组治疗24周后,达格列净组UACR较基线显著下降(p<0.05)。
5.体重、BMI的改变:三组治疗24周后,三组患者体重、BMI较基线均有显著下降(p<0.01),其中达格列净组体重、BMI下降值均明显大于阿卡波糖组和二甲双胍组(p<0.05)。
6.腰臀比的改变:三组治疗24周后,达格列净组腰臀较基线明显下降(p<0.05);达格列净组腰臀比下降值明显大于阿卡波糖组及二甲双胍组(p<0.01);
7.血压的改变:三组治疗24周后,达格列净组与二甲双胍组的收缩压较基线均显著下降(p<0.01);达格列净组收缩压下降值明显大于阿卡波糖组(p<0.01)。阿卡波糖组与达格列净组的舒张压较基线明显下降(p<0.01);三者舒张压降幅相当(p>0.05)。
8.身体成分的改变:三组治疗24周后,全身BMD(椎体及股骨颈)、肌肉总量及骨骼肌总量较基线无明显差异(p>0.05)。二甲双胍组与达格列净组的体脂肪、内脏脂肪面积较基线明显降低(p<0.01),其中达格列净组体脂肪与内脏脂肪面积下降值明显大于阿卡波糖组与二甲双胍组(p>0.05)。
9.不良反应
在单药治疗期间,三组均未发现严重的低血糖不良事件及死亡,达格列净组共有1例(5%)出现泌尿系感染;阿卡波糖组共有2例(10%)出现胃肠道反应,表现为腹胀和排气增多;二甲双胍组共有1例(5%)出现胃肠道反应,表现为腹痛、腹胀。
结论:
1.在本研究中,针对老年2型糖尿病患者,三组药物均能有效改善糖代谢指标,三组药物对降低HbA1c疗效相当。
2.在本研究中,三组药物均可显著降低体重、BMI,其中达格列净降体重最明显,主要降低内脏脂肪。
3.在本研究中,三组药物在老年2型糖尿病患者中应用相对安全,但对于达格列净而言,需更长的时间及更多研究来验证在老年人中的安全性。
方法:招募自2018年11月至2019年09月期间,于湘潭市第一人民医院就诊的老年2型糖尿病患者。共有72例,其中60名患者筛选成功并进行了随机分组,最终56人完成为期24周的治疗,所有患者经4周的饮食运动干预后,从起始剂量开始给药,4周后达到维持剂量,于基线及第24周完成一般情况【身高、体重、体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)、血压】、糖代谢指标【空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)】、生化指标(血红蛋白、肝肾功能、尿微量白蛋白/尿肌酐)、身体成分【总肌肉量、骨骼肌总量、总脂肪量、脂肪百分比、内脏脂肪面积、骨密度(BMD)】,记录副反应核对服药量。应用IBMSPSS26.0软件进行数据统计分析。
结果:
1.基线比较:三组基线特征相似。
2.糖代谢改变:三组治疗24周后,三组HbA1c、FPG、PPG较基线均显著下降(p<0.01)。三组HbA1c、2hPPG降幅相当(p>0.05)。二甲双胍组FPG下降值明显大于阿卡波糖组(阿卡波糖vs二甲双胍:1.50±1.26vs2.19±0.75mmol/Lp=0.044);二甲双胍组与达格列净组FPG降幅相当(p>0.05);达格列净组与阿卡波糖组降FPG水平相当(p>0.05)。
3.脂质代谢指标的改变:三组治疗24周后,阿卡波糖组总胆固醇(TC)较基线显著下降(p<0.01);达格列净组甘油三酯(TG)较基线明显下降(p<0.01)、高密度脂蛋白(HDL-C)较基线显著升高;二甲双胍组TC、TG较基线显著下降(p<0.01)。
4.尿微量蛋白/肌酐比值(UACR)改变:三组治疗24周后,达格列净组UACR较基线显著下降(p<0.05)。
5.体重、BMI的改变:三组治疗24周后,三组患者体重、BMI较基线均有显著下降(p<0.01),其中达格列净组体重、BMI下降值均明显大于阿卡波糖组和二甲双胍组(p<0.05)。
6.腰臀比的改变:三组治疗24周后,达格列净组腰臀较基线明显下降(p<0.05);达格列净组腰臀比下降值明显大于阿卡波糖组及二甲双胍组(p<0.01);
7.血压的改变:三组治疗24周后,达格列净组与二甲双胍组的收缩压较基线均显著下降(p<0.01);达格列净组收缩压下降值明显大于阿卡波糖组(p<0.01)。阿卡波糖组与达格列净组的舒张压较基线明显下降(p<0.01);三者舒张压降幅相当(p>0.05)。
8.身体成分的改变:三组治疗24周后,全身BMD(椎体及股骨颈)、肌肉总量及骨骼肌总量较基线无明显差异(p>0.05)。二甲双胍组与达格列净组的体脂肪、内脏脂肪面积较基线明显降低(p<0.01),其中达格列净组体脂肪与内脏脂肪面积下降值明显大于阿卡波糖组与二甲双胍组(p>0.05)。
9.不良反应
在单药治疗期间,三组均未发现严重的低血糖不良事件及死亡,达格列净组共有1例(5%)出现泌尿系感染;阿卡波糖组共有2例(10%)出现胃肠道反应,表现为腹胀和排气增多;二甲双胍组共有1例(5%)出现胃肠道反应,表现为腹痛、腹胀。
结论:
1.在本研究中,针对老年2型糖尿病患者,三组药物均能有效改善糖代谢指标,三组药物对降低HbA1c疗效相当。
2.在本研究中,三组药物均可显著降低体重、BMI,其中达格列净降体重最明显,主要降低内脏脂肪。
3.在本研究中,三组药物在老年2型糖尿病患者中应用相对安全,但对于达格列净而言,需更长的时间及更多研究来验证在老年人中的安全性。