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目的:快速型心律失常是临床常见病症之一,极易引起严重并发症,且发病率有逐年上升趋势,近年来,不断有抗心律失常新疗法的问世,并且发展迅速,取得了不错的成绩,但是受到各种原因的影响,药物仍是治疗此病的主要方法。不过与日益剧增的快速型心律失常病人以及对药物的需求相比,安全有效的抗心律失常药物的研究相对滞后,化学合成的抗心律失常药物虽然能快速控制心律失常,但其新的致心律失常作用也严重困扰着广大医务人员,制约着其临床应用。与此同时,中医药在治疗本病的过程中因其安全性,能整体提高患者的生活质量而逐渐引起重视,但目前关于中药制剂在基础方面的研究相对缺乏,针对其机制的研究更为稀少,本研究通过观察心悸宁丸治疗快速型心律失常(痰瘀互结证)的临床有效性和安全性,从而为从痰瘀论治快速型心律失常提供临床依据。方法:将符合入选标准的68例快速型心律失常(痰瘀互结证)患者随机分为治疗组和对照组各34例,治疗组给予心悸宁丸口服,每次10g,每日3次;对照组给予倍他乐克(酒石酸美托洛尔缓释片)口服,25mg每次,日2次;疗程为4周。观察两组患者治疗前后动态心电图、常规心电图、中医证候等疗效性指标和血常规、尿常规、肝功能、肾功能等安全性指标的变化。采用SPSS17.0进行统计分析。结果:1、治疗组与对照组的基础资料无明显差异(均P>0.05),可进行比较。2、动态心电图疗效比较:组内治疗前后比较有显著差异(P<0.05);组间比较,治疗后治疗组与对照组心律失常情况比较有显著差异(P<0.05)。3、心电图疗效比较:组内与组间均有显著差异(P<0.05);两组PR间期、QT间期组内组间比较均无明显差异(P>0.05)。4、中医证候疗效比较:两组内单项中医证候积分比较,心悸、胸闷痛、气短乏力、头身困重证候,舌象、脉象有显著差异(均P<0.05);治疗组组内脘腹痞满、口黏多痰、口唇紫绀证候积分比较均有显著差异(均P<0.05);对照组内上述单项证候积分无统计学意义(均P>0.05)。治疗后组间单项积分比较:心悸、胸闷痛、气短乏力、头身困重差异无统计学意义(均P>0.05);脘腹痞满、口黏多痰、口唇紫绀证候,舌象、脉象积分有显著性差异(均P<0.05);5、安全性观察:两组安全性指标均未出现异常,不良事件发现生率比较无显著差异。结论:1、对快速型心律失常疗效:治疗组优于对照组,说明心悸宁丸治疗快速型心律失常(痰瘀互结证)优于倍他乐克。2、心电图疗效:治疗组优于对照组,差别具有统计学意义,且对心电图PR间期及QT间期无影响,说明未发现其有致心律失常作用。3、中医证候疗效:治疗组与对照组均有治疗改善作用,治疗组优于对照组,心悸宁丸对心悸、胸闷痛、气短乏力等证候治疗作用与倍他乐克无显著差异,但对脘腹痞满、口黏痰多、口唇紫绀等证候,以及在舌脉象的疗效方面明显优于倍他乐克。4、安全性方面:未发现明显不良反应,比较安全。